Einleitung
Willkommen bei NovoCureTrial.com. Diese Website informiert Sie über die von der amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA genehmigte klinische Phase-III-Pivotalstudie mit dem NovoTTF-100A-Gerät (Protokollnummer EF-11). Die Studie richtet sich an Patienten mit einem rezidivierenden oder progressiven Hirntumor des Typs Glioblastoma multiforme (GBM). Der Sponsor der Studie hat diese Website eingerichtet, um die Rekrutierung von Studienteilnehmern zu unterstützen.
Gerät und Behandlung
Das NovoTTF-100A ist ein in der Erprobungsphase befindliches tragbares Gerät zur Krebsbehandlung mittels Tumortherapiefeldern oder kurz TTFeldern (WISSENSCHAFTLICHE BASIS). Es ist zur kontinuierlichen Heimtherapie von Patienten bestimmt, (BEHANDLUNG) die an einem rezidivierenden oder progressiven GBM-Hirntumor leiden (TEILNAHMEFÄHIGKEIT). Zwei von zehn Patienten mit rezidivierendem GBM, die an der klinischen Pilotstudie teilgenommen haben, fühlen sich mehr als zwei Jahre nach Behandlungsbeginn weiterhin gut, und ihr Tumor ist nicht mehr fortgeschritten. Bei einem dieser beiden Patienten ist auf dem Kernspintomogramm (MRT) kein Tumor mehr sichtbar (KLINISCHE ERFAHRUNGEN).
ACHTUNG: Gerät in der Erprobungsphase. Darf gemäß US-Gesetzen NUR ZU STUDIENZWECKEN eingesetzt werden.
Klinische Studie
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte Phase-III-Pivotalstudie, die Wirksamkeit und Sicherheit eines neuen Geräts – des NovoTTF-100A – prüfen soll (STUDIE). Die erwartete Teilnehmerzahl beträgt insgesamt 236 Patienten. Im Augenblick werden an mehreren Studienzentren in den USA und Europa Patienten in die Studie aufgenommen (STUDIENZENTREN).
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