Hintergrund
Teilnehmer an dieser von der FDA genehmigten Phase-III-Pivotalstudie, die nach dem Zufallsprinzip (mit 50%iger Wahrscheinlichkeit) der Behandlungsgruppe zugeteilt werden, unterziehen sich einer Behandlung mit dem NovoTTF-100A-Gerät. Das NovoTTF-100A erzeugt elektrische Wechselfelder niederer Intensität, die über Elektroden an den Tumor abgegeben werden (WISSENSCHAFTLICHE BASIS).
Das Gerät
Das NovoTTF-100A ist ein nichtinvasives Gerät, das aus einem elektrischen Feldgenerator und vier isolierten Elektrodensets besteht. Diese Elektroden werden von einem Techniker auf der Kopfhaut platziert. Rein äußerlich erinnern sie an Pflaster, die mit Drähten versehen sind. Die Elektroden sind an den tragbaren, akkubetriebenen TTFeld-Generator angeschlossen. Das Gerät inklusive Akku wiegt nur knapp 3 kg und passt genau in eine spezielle Schultertasche, die der Patient zusammen mit dem TTF-100A erhält.
ACHTUNG: Gerät in der Erprobungsphase. Darf gemäß US-Gesetzen NUR ZU STUDIENZWECKEN eingesetzt werden.
Die Behandlung
Das Gerät bzw. die Elektroden werden ständig getragen, solange der Tumor eines Patienten stabil ist oder sich zurückbildet. NovoCure (FIRMA) unterstützt die Studienteilnehmer rund um die Uhr mit technischem Support. Während der Behandlung können Patienten ihren normalen Alltagsbeschäftigungen nachgehen.