Présentation

Bienvenue sur le site NovoCureTrial.com. Ce site Internet contient des informations relatives à l’étude clinique (EF-11) pivotale (phase III), approuvée par la FDA, portant sur le dispositif NovoTTF-100A. Cette étude clinique est menée auprès de patients atteints d’un glioblastome multiforme (GBM) récurrent ou évolutif. Le promoteur de l’étude a créé ce site afin de faciliter le recrutement des patients pour cette étude.

Le dispositif et le traitement

Le NovoTTF-100A est un dispositif expérimental portable destiné au traitement du cancer par application de champs TTFields (champs de traitement de la tumeur) (L’ASPECT SCIENTIFIQUE). Il est destiné à une utilisation continue à domicile par les patients (LE TRAITEMENT) atteints d’un GBM récurrent ou évolutif (L’ÉLIGIBILITÉ). Deux des dix patients atteints d’un GBM récurrent et inclus dans l’étude clinique pilote se sentent bien et leur tumeur n’a pas évolué, plus de deux ans après l’initiation du traitement. Chez l’un des deux patients, la tumeur n’est plus visible à l’IRM (L’EXPÉRIENCE CLINIQUE).

ATTENTION. Dispositif expérimental. EXCLUSIVEMENT limité à une UTILISATION EXPÉRIMENTALE par la loi américaine.

L’étude clinique

Cette étude est une étude pivotale (phase III) contrôlée et randomisée destinée à tester l’efficacité et la sécurité d’un nouveau dispositif médical, le NovoTTF-100A (L’ÉTUDE). Le nombre total prévu de patients participant à l’étude est de 236. Le recrutement de patients pour l’étude a actuellement lieu dans plusieurs centres aux États-Unis et en Europe (LES CENTRES).

Nouvelle publication

Veuillez consulter la revue "Proceedings of the National Academy of Science"
(PNAS) et lire le dernier rapport scientifique sur le Novo-TTF. http://www.pnas.org

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