Présentation
Merci de consulter le site NovoCureTrial.com pour en apprendre plus sur notre étude clinique sur les glioblastomes récemment diagnostiqués. Cette étude sur les glioblastomes, également appelée étude clinique sur les GBM ou plus simplement étude sur les GBM, est une étude clinique pivotale/de phase III approuvée par la FDA, menée afin d’évaluer la sécurité et l’efficacité du dispositif Novo-TTF, un dispositif non invasif. NovoCure Ltd., le promoteur de l’étude, assure la maintenance de ce site Internet afin de faciliter le recrutement des patients pour cette étude. 

Le dispositif et le traitement
Le NovoTTF-100A est un dispositif expérimental portable destiné au traitement du cancer par application de champs TTFields (champs de traitement de la tumeur) (L’ASPECT SCIENTIFIQUE). Il est destiné à une utilisation continue à domicile par les patients (LE TRAITEMENT) atteints d’un GBM récemment diagnostiqué (L’ÉLIGIBILITÉ). Les résultats d’une étude pilote sur le dispositif suggèrent que le traitement expérimental pourrait augmenter l’intervalle de temps avant que la maladie n’évolue ainsi que la survie globale moyenne chez les patients atteints d’un GBM récemment diagnostiqué. Ces résultats proviennent d’une étude de faible envergure et n’ont pas encore été validés. La sécurité et l’efficacité de ce dispositif, dans quelque indication que ce soit, n’ont pas encore été prouvées (L’EXPÉRIENCE CLINIQUE).

 

L’étude clinique
Il s’agit d’une étude pivotale (correspondant à la phase III d’une étude sur un médicament) contrôlée et randomisée destinée à tester l’efficacité et la sécurité d’un nouveau dispositif médical, le NovoTTF-100A (L’ÉTUDE), en association avec du témozolomide ou utilisé seul dans le traitement d’un GBM récemment diagnostiqué. Le nombre total prévu de patients participant à l’étude est de 283.
Le recrutement de patients pour l’étude a actuellement lieu dans plusieurs centres aux États-Unis et en Europe (LES CENTRES).

Publication des premiers résultats de l’étude
Veuillez consulter la revue Proceedings of the National Academy of Sciences disponible en ligne pour connaître les fondements scientifiques du NovoTTF ainsi que les résultats de notre étude pilote menée auprès de patients atteints d’un GBM récurrent : http://www.pnas.org

Consultez le journal BMC Medical Physics disponible en ligne pour vous documenter sur l’association de traitements impliquant le NovoTTF et consulter les résultats de notre étude pilote menée auprès de patients atteints d’un GBM récemment diagnostiqué : [http://www.biomedcentral.com/1756-6649/9/1]

ATTENTION. Dispositif expérimental. EXCLUSIVEMENT limité à une UTILISATION EXPÉRIMENTALE par la loi américaine.

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