Contexte
Une étude clinique pivotale approuvée par la FDA (phase III) teste actuellement le dispositif NovoTTF-100A. Ce dispositif a précédemment été testé dans deux études pilotes européennes. Les données provenant de ces études laissent penser que le dispositif NovoTTF-100A pourrait augmenter l’intervalle de temps avant que la maladie n’évolue ainsi que la survie globale moyenne chez les patients atteints d’un GBM récurrent ou évolutif.
Étude pilote européenne menée auprès de patients atteints d’un GBM récurrent
• Deux des dix patients se sentent bien et leur tumeur n’a pas évolué, plus de deux ans après l’initiation du traitement
• Chez l’un des deux patients, la tumeur n’est plus visible à l’IRM
• L'intervalle de temps avant que la maladie n’évolue était deux fois plus long chez les patients traités, par rapport à un groupe témoin apparié
• La survie moyenne était deux fois plus élevée chez les patients traités, par rapport au groupe traité dans l’étude clinique GLIADEL*
• Les patients ont pu conserver leurs activités quotidiennes habituelles pendant toute la durée de l’étude
Informations complémentaires
Effets secondaires
• Contrairement à la chimiothérapie ou la radiothérapie, le dispositif NovoTTF-100A ne semble pas entraîner d’effets indésirables significatifs. Certains patients ont signalé une irritation cutanée sous les électrodes
• Aucun effet indésirable grave lié à l’utilisation du dispositif n’a pu être observé au cours de plus de 120 mois d'exposition cumulée au dispositif NovoTTF-100A
CES CONCLUSIONS REQUIÈRENT DE PLUS AMPLES ÉTUDES AVANT DE POUVOIR ÊTRE VALIDÉES
* http://www.accessdata.fda.gov/