Quel est le stade de cette étude ?
L’étude portant sur le NovoTTF-100A est une étude pivotale (phase III) qui repose sur l’expérience acquise lors d’une étude clinique pilote. L’étude pivotale, lorsqu’elle est couronnée de succès, constitue souvent la dernière étape clinique avant d’obtenir l’autorisation de mise sur le marché du dispositif délivrée par la FDA.
Comment participer à cette étude ?
Veuillez contacter un investigateur au centre d’étude le plus proche (LES CENTRES). Vous pouvez également contacter NovoCure, le promoteur de l’étude, si vous avez besoin d’aide pour contacter un centre (CONTACT).
La participation à l’étude est-elle payante ?
Non. Le promoteur de l’étude fournira gratuitement au patient le dispositif NovoTTF-100A et tous les accessoires requis.
Quels sont les effets indésirables attendus du traitement ?
Contrairement à la chimiothérapie ou la radiothérapie, le dispositif NovoTTF-100A n'entraîne pas d'effets indésirables significatifs. Certains patients ont constaté une irritation cutanée sous les électrodes (L’EXPÉRIENCE CLINIQUE).
Quelle sensation le port du dispositif entraîne-t-il ?
Le dispositif entraîne un léger échauffement du crâne.
Vais-je bénéficier du nouveau traitement si je participe à l’étude ?
L’étude est une étude randomisée, ce qui signifie que 50 % des patients bénéficieront du nouveau traitement et 50 % des meilleures normes de soins actuellement disponibles.
Quel est la « meilleure norme de soins » utilisée dans cette étude ?
Les patients seront traités par chimiothérapie, l’agent thérapeutique étant choisi par le centre de traitement, en fonction des traitements précédemment reçus par le patient. Les patients bénéficieront également d’un examen neurologique une fois par mois, d’une IRM tous les deux mois et d’un suivi personnalisé.
Combien de temps le dispositif doit-il être porté ?
Les patients doivent porter le dispositif nuit et jour. Ils peuvent le retirer pendant de courts moments selon leurs besoins personnels.
Puis-je quitter l’étude une fois qu’elle a commencé ?
Oui. Les patients peuvent quitter l’étude à tout moment.