Informazioni generali
Grazie per aver visitato il sito NovoCureTrial.com, per avere notizie circa la ricerca clinica sul glioblastoma di nuova diagnosi. Questa ricerca sul glioblastoma, conosciuta anche come ricerca clinica GBM o semplicemente come ricerca GBM, è uno studio clinico Pivotal di Fase III, approvato dall’FDA che valuta la sicurezza e l’efficacia  del dispositivo Novo-TTF, un dispositivo non invasivo. NovoCure Ltd, lo sponsor della ricerca, gestisce questo sito internet per favorire il reclutamento dei pazienti da inserire in ricerca.

Dispositivo e trattamento
Novo TTF-100A è un dispositivo sperimentale, portatile, per il trattamento oncologico, che utilizza i TTFields - campi elettrici per il trattamento dei tumori (DATI SCIENTIFICI). Il dispositivo è stato ideato per un uso continuato a domicilio da parte di pazienti (TRATTAMENTO) con recente diagnosi di GBM (ELIGGIBILITA’).

I risultati di uno studio pilota sul dispositivo suggeriscono che questo trattamento sperimentale potrebbe allungare il tempo alla progressione di malattia e aumentare la sopravvivenza mediana in pazienti, a cui è stato di recente diagnosticato il GBM. Questi risultati provengono da uno studio su pochi pazienti e non sono ancora stati confermati.  Non è ancora stata provata la sicurezza e l’efficacia del dispositivo in nessuna indicazione (ESPERIENZA CLINICA).

Ricerche cliniche
Si tratta di uno studio Pivotal (analogo ad uno studio di Fase III), randomizzato, controllato, allo scopo di testare l’efficacia e la sicurezza di un nuovo dispositivo medico,  NovoTTF-100A  (LA RICERCA) in pazienti a cui è stato di recente diagnosticato un GBM. L’uso di NovoTTF-100A in associazione a temozolomide sarà confrontato con la somministrazione di solo temozolomide.

In totale si prevede di arruolare 283 pazienti. L’arruolamento avviene in diversi centri in US e in Europa (CENTRI).
 
Pubblicazione dei risultati riguardanti gli studi preliminari
Visitate il sito della National Academy of Sciences per saperne di più riguardo ai principi scientifici che stanno alla base del NovoTTF e ai risultati del nostro studio pilota su pazienti con GBM recidivante: http://www.pnas.org

Visitate il sito di BMC Medical Physics per saperne di più sulle passate esperienze con trattamenti in combinazione, dove è stato utilizzato il NovoTTF, e sui risultati del nostro studio pilota su pazienti con recente diagnosi di GBM: [http://www.biomedcentral.com/1756-6649/9/1]