Quel est le stade de l’étude PANOVA ?

L’étude PANOVA menée auprès de patients atteints d’un cancer du pancréas est une étude pilote basée sur l’expérience recueillie au cours d’essais précliniques et d’études cliniques exhaustifs qui ne concernaient pas spécifiquement la pathologie à l’étude. Étant donné que le système NovoTTF-100L(P) est un dispositif et non un médicament, il ne fait pas l’objet de la procédure traditionnelle composée des phases I, II et III à laquelle est généralement soumis un nouveau médicament expérimental. La structure et le but de cette étude pivotale sont semblables à ceux d’une étude de phase III sur un médicament expérimental.

Comment participer à l’étude PANOVA ?

Veuillez contacter un investigateur au centre d’étude le plus proche de chez vous. Vous pouvez également contacter Novocure ou le promoteur de l’étude si vous rencontrez des difficultés pour joindre un centre d’étude.

La participation à l’étude PANOVA est-elle payante ?

Non. Le promoteur de l’étude fournira gratuitement au patient le système NovoTTF-100L(P) et tous les accessoires requis. Pour plus d’informations, consultez la section [L’ÉTUDE PANOVA].

Quels sont les effets indésirables attendus des champs TTFields ?

D’après les données cliniques dont nous disposons à ce jour dans différentes indications, le système NovoTTF-100L(P) ne devrait pas entraîner d’effets indésirables systémiques. De nombreux patients ont constaté une irritation cutanée sous les électrodes. Pour plus d’informations, consultez la section [EXPÉRIENCE SCIENTIFIQUE ET CLINIQUE].

Lors de l’envoi des champs TTFields, les électrodes peuvent provoquer un léger échauffement et une sensation de fourmillements au niveau de la peau.

Pour plus d’informations sur les effets indésirables potentiels liés à l’utilisation du système NovoTTF-100L(P) et des autres traitements au cours de l’étude clinique PANOVA, veuillez vous adresser à l’un des médecins responsables de l’étude dans un des centres participants.

Dois-je porter le système tout le temps ?

Le système et la batterie portable pèsent environ 3 kg. Il est possible de les porter dans un sac à dos ou un sac à bandoulière prévu à cet effet lorsque vous vous promenez. Les patients ne porteront pas nécessairement le système tout le temps, mais l’utiliseront plutôt en le laissant constamment posé à un seul endroit (sur un bureau, une table ou au sol dans le sac de transport). Le système a été conçu de manière à permettre aux patients de poursuivre leurs activités quotidiennes.

L'utilisation des champs TTFields est-elle risquée pour les membres de ma famille ou d'autres personnes ?

L’utilisation du dispositif n’interférera pas avec les appareils électroménagers ou les dispositifs électriques personnels standards. Les personnes n’utilisant pas le système (collègues, membres de la famille) ne sont pas exposés aux champs TTFields.

De quelle manière ce dispositif va-t-il affecter ma vie sociale ?

Le système a été conçu de manière à permettre aux patients de poursuivre leurs activités quotidiennes. Les électrodes seront dissimulées sous vos vêtements. Le spécialiste du support technique vous apportera son aide et vous conseillera sur les questions d’apparence lors du traitement par TTFields. Pour plus d’informations, veuillez consulter la section Vivre avec le traitement par TTFields.

Si je décide de participer à l’étude PANOVA, vais-je bénéficier des champs TTFields pour traiter ma maladie ?

Oui, tous les patients participant à l’étude PANOVA bénéficieront des champs TTFields en association avec les meilleurs chimiothérapies standard actuellement utilisées pour traiter le cancer du pancréas. Des patients pouvant recevoir du nab-paclitaxel (nom commercial : abraxane) pour traiter leur cancer du pancréas sont actuellement recrutés.

Combien de temps le dispositif doit-il être porté au cours de l’étude PANOVA ?

Les patients doivent porter le dispositif jour et nuit, mais peuvent néanmoins le retirer pendant de courts moments selon leurs besoins personnels. Le traitement se poursuit pendant l’étude jusqu’à ce que le médecin responsable de l’étude diagnostique une évolution de la tumeur du pancréas, conformément au protocole, ou jusqu’à ce qu’une pathologie grave nécessite l’arrêt du traitement. Vous pouvez également décider d’arrêter le traitement par TTFields à tout moment. Pour plus d’informations sur l’étude PANOVA, veuillez consulter la section [L’ÉTUDE PANOVA] ou contacter l’un des centres participants.