¿En qué etapa se encuentra el ensayo clínico PANOVA?

El ensayo PANOVA para pacientes con cáncer de páncreas es un estudio piloto que se basa en la experiencia de los experimentos preclínicos exhaustivos y los estudios clínicos que no se llevaron a cabo directamente para la enfermedad en investigación. Puesto que el sistema NovoTTF-100L(P) es un dispositivo y no un fármaco, no sigue el proceso tradicional de fase I, fase II, fase III que debería seguir un nuevo fármaco en fase de investigación clínica. Este ensayo fundamental es similar en su estructura y objetivo a un ensayo farmacológico de fase II.

¿Cómo puedo participar en el ensayo PANOVA?

Póngase en contacto con un investigador en el centro del ensayo más cercano. También puede ponerse en contacto con Novocure, el promotor del ensayo, si necesita ayuda para comunicarse con un centro del ensayo.

¿Tienen que pagar algo los pacientes por participar en el ensayo PANOVA?

No. El promotor del ensayo le proporcionará el dispositivo NovoTTF-100L(P) y todos los accesorios necesarios sin coste alguno. Consulte el apartado EL ENSAYO PANOVA para obtener más información.

¿Cuáles son los efectos secundarios que se esperan con los TTFields?

No se espera que el NovoTTF-100L(P) tenga efectos secundarios sistémicos, basándonos en nuestros datos clínicos hasta la fecha para indicaciones diversas. Algunos pacientes han notado irritación cutánea debajo de los transductores. Consulte el apartado EXPERIENCIA CLÍNICA Y CIENTÍFICA para obtener más información.

Cuando se administran los TTFields, los transductores pueden producir un calor suave y hormigueo de la piel bajo ellos.

Consulte con el médico del estudio en uno de los centros participantes en el estudio si desea obtener más información sobre los posibles efectos secundarios de utilizar el NovoTTF-100L(P) y otros tratamientos del ensayo clínico PANOVA.

¿Tengo que llevar el dispositivo en todo momento?

El sistema y la batería portátil pesan unos 3 kilogramos en total y se pueden llevar en una bandolera o mochila proporcionada por Novocure cuando salga de casa. No se espera que los pacientes tengan que cargar físicamente con el sistema la mayor parte del tiempo, sino que lo utilizarán mientras que estará colocado en una ubicación de forma continua (por ej., un escritorio, una mesa o en el suelo dentro de la bolsa de transporte. Se diseñó el sistema para permitir realizar las rutinas diarias normales.

¿El uso de los TTFields puede ser perjudicial para los familiares u otras personas?

El uso del dispositivo no interferirá con los dispositivos electrónicos habituales personales o del domicilio. Las demás personas, como compañeros de trabajo y familiares no estarán expuestas a los TTFields.

¿Cómo afectará el dispositivo a mi vida social?

Se diseñó el dispositivo para permitir que los pacientes continúen con sus rutinas diarias. Se ocultarán los transductores bajo la ropa. El especialista de soporte del dispositivo le ayudará y le asesorará sobre las cuestiones relacionadas con el aspecto físico si utiliza los TTFields. Si desea obtener más información, consulte el apartado Convivir con los TTFields.

Si me incluyen en el ensayo PANOVA, ¿recibiré los TTFields para mi enfermedad?

Sí, todos los pacientes incluidos en el ensayo PANOVA recibirán TTFields, junto con la mejor quimioterapia habitual que se utiliza actualmente para tratar esta enfermedad. Actualmente se están incluyendo pacientes en el estudio que puedan recibir nab-paclitaxel (nombre comercial: abraxane) para el tratamiento del cáncer de páncreas.

¿Cuánto tiempo tengo que llevar el dispositivo en el ensayo PANOVA?

Los pacientes llevan puesto el dispositivo por el día y por la noche. Los pacientes pueden quitarse el dispositivo durante períodos cortos de tiempo para adaptarse a sus necesidades personales. El tratamiento en el ensayo continúa hasta que su médico le diagnostique progresión del cáncer de páncreas conforme al protocolo o hasta que una enfermedad grave exija que se interrumpa el tratamiento. Además, puede decidir dejar de recibir los TTFields en cualquier momento después de que comience a utilizar el dispositivo. Si desea más información sobre el ensayo