Krebszellen teilen und vermehren sich innerhalb des Lebertumors schnell. Diese Krebszellen tragen verschiedene Arten elektrisch geladener Teilchen in sich, die eine Rolle bei ihrer Zellteilung spielen. Andere, gesunde Zellen in der Bauchregion vermehren sich wesentlich langsamer, wenn überhaupt, und/oder weisen im Vergleich zu den Krebszellen andere Eigenschaften auf, wie bspw. eine andere Größe. Daher weisen normale Zellen selten dieselben elektrischen Eigenschaften wie die sich teilenden Krebszellen auf, und es wird nicht erwartet, dass die TTFields einen Einfluss auf sie haben.

Wirkungsmechanismus von TTFields

Das in dieser Studie verwendete NovoTTF-100L(P)-System gibt sehr schwache Wechselfelder über die Haut und andere Oberflächengewebe an die Stelle des Tumors ab. Diese elektrischen Felder werden als Tumor-Therapie-Felder oder TTFields bezeichnet. Vorklinische Studien zeigten, dass aufgrund der Form und der Größe der Krebszellen bei ihrer Vermehrung, TTFields dazu führen, dass die elektrisch geladenen zellulären Teile dieser Zellen ihre Position in der sich teilende Zelle verändern, und so ihre normale Funktion unterbrechen und schließlich zum Zelltod führen. Darüber hinaus enthalten Krebszellen Miniaturbausteine, die als winzige Motoren fungieren, indem sie grundlegende Teile der Zellen von Ort zu Ort bewegen. Die TTFields beeinflussen die normale Ausrichtung dieser winzigen Motoren, da diese ebenfalls elektrisch geladen sind. Infolge dieser beiden Effekte wird die Teilung der Tumorzelle verlangsamt. Dies führt zum Zelltod oder zu einer Umkehrung der Zellteilung. Hierdurch kann nach einer dauerhaften Exposition gegenüber TTFields das Tumorwachstum gehemmt werden. Die TTFields können minimal auf gesunde Gewebezellen in der Bauchregion wirken, da gesunde Gewebezellen sich viel langsamer – sofern überhaupt – als Tumorzellen vermehren.

Eine Zusammenfassung des Wirkprinzips der TTFields ist in der folgenden Animation dargestellt:

TTFIELDS SIND NICHT FÜR DIE BEHANDLUNG VON HEPATOZELLULÄREM KARZINOM ZUGELASSEN. DIE SICHERHEIT UND WIRKSAMKEIT VON TTFIELDS ZUR BEHANDLUNG VON HEPATOZELLULÄREM KARZINOM WURDE BISLANG NICHT NACHGEWIESEN.

Bisherige klinische Erfahrung

Es wurde bereits eine Reihe von Systemen zur Abgabe von TTFields an verschiedene Tumoren entwickelt. Die Hauptunterschiede zwischen den bisher getesteten Systemen und dem NovoTTF-100L(P) ist die vom jeweiligen System abgegebene Frequenz und Intensität. Die Frequenz wird vom Hersteller der Systeme angepasst, um die Behandlung für jede behandelte Krebsart auf Grundlage von in Laborversuchen erhaltenen Daten zu optimieren.

Das NovoTTF-100L, ein System, das in technischer Hinsicht mit dem NovoTTF-100L(P) identisch ist, jedoch für eine andere Indikation verwendet wird. Es ist in Europa für die Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom, der häufigsten Form von Lungenkrebs, mit dem CE-Kennzeichen versehen.

Die TTFields sind von der FDA zur Behandlung von rezidivem und neu diagnostizierten Glioblastom, einer Art von aggressivem primären Hirntumor, zugelassen. Dasselbe System ist in Europa mit dem CE-Kennzeichen für die Behandlung von Glioblastom versehen (für weitere Informationen zu den zugelassenen Indikationen wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder lesen Sie das Produktinformationsblatt).

Nebenwirkungen

Basierend auf der den TTFields zugrunde liegenden Forschung und den bislang vorliegenden klinischen Daten ist beim NovoTTF-100L(P)-System nicht davon auszugehen, dass es bei Patienten mit Leberkrebs zu systemischen Nebenwirkungen kommt. In früheren Studien, die mit TTFields bei anderen soliden Tumoren durchgeführt wurden, litt ein hoher Prozentsatz von Patienten unter lokalen Hautirritationen unter den Elektroden, die in den allermeisten Fällen leicht bis moderat waren. Bitte beachten Sie, dass die Informationen zu Nebenwirkungen, die in früheren Studien berichtet wurden, zwar für die Verwendung des Geräts bei Leberkrebs relevant sein können, es sich dabei jedoch um keine spezifischen Information für diese Krankheit handelt. Das NovoTTF-100L(P) sollte keine schwerwiegenden Nebenwirkungen verursachen. Die auf dieser Webseite gegebenen Informationen sind unvollständig. Sie sollten daher Ihren behandelnden Arzt bezüglich des vollständigen Sicherheitsprofils von TTFields und den möglichen Risiken und Nutzen einer Teilnahme an dieser klinischen Studie befragen und ihm ggf. weitere Fragen stellen.