Las células cancerosas se dividen y se multiplican con rapidez en el cáncer de hígado. Estas células cancerosas portan diferentes tipos de elementos con carga eléctrica que desempeñan una función durante la división celular. Las demás células sanas de la región abdominal se multiplican a un ritmo mucho menor, si es que se multiplican de algún modo, o presentan propiedades diferentes como un tamaño distinto, en comparación con las células cancerosas. Por ese motivo, las células normales en raras ocasiones presentan las mismas propiedades eléctricas que las células cancerosas en división y no se espera que se vean afectadas por los TTFields.

Mecanismo de acción de los TTFields

El dispositivo NovoTTF-100L(P) que se utiliza en este estudio suministra campos eléctricos alternos de baja intensidad a la zona tumoral a través de la piel y otros tejidos más superficiales. Estos campos se denominan campos eléctricos para el tratamiento de tumores o TTFields. Los estudios preclínicos mostraron que, dada la forma y el tamaño de las células cancerosas cuando se están multiplicando, los TTFields provocan un cambio de la ubicación de los elementos celulares cargados eléctricamente dentro de estas células en división, con lo que se interrumpe su actividad normal y, en última instancia, provoca la muerte celular. Además, las células cancerosas también contienen minicomponentes estructurales que actúan como pequeños motores para desplazar los elementos fundamentales de las células de un lugar a otro. Los TTFields interfieren en la orientación normal de estos pequeños motores, ya que estos también están cargados eléctricamente. Como resultado de estos dos efectos, la división de las células tumorales se ralentiza, lo que provoca la muerte celular o la inhibición de la división celular, con lo que, después de una exposición continua a los TTFields, se puede inhibir el crecimiento tumoral. Los TTFields pueden afectar mínimamente a las células sanas de los tejidos sanos de la región abdominal, ya que las células sanas se multiplican a un ritmo mucho menor, si es que se multiplican.

La animación siguiente presenta un resumen del mecanismo de acción de los TTFields:

LOS TTFIELDS NO SE HAN AUTORIZADO PARA EL TRATAMIENTO DEL CÁNCER HEPATOCELULAR. NO SE HA ESTABLECIDO LA SEGURIDAD NI LA EFICACIA DE LOS TTFIELDS EN EL CÁNCER HEPATOCELULAR.

Experiencia clínica anterior

Se ha desarrollado una serie de dispositivos para administrar TTFields a distintos tipos de tumores. La diferencia principal entre los dispositivos estudiados anteriormente y el NovoTTF-100L(P) es la frecuencia y la intensidad de los TTFields que proporciona cada dispositivo. El fabricante ajusta la frecuencia de los dispositivos para optimizar el tratamiento de cada tipo de cáncer tratado, en función de los datos procedentes de los experimentos realizados en el laboratorio.

El dispositivo NovoTTF-100L, un dispositivo que es idéntico desde el punto de vista técnico al NovoTTF-100L(P), pero que se utiliza en una indicación distinta, ostenta el distintivo CE en Europa para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico, que es el tipo de cáncer de pulmón más frecuente.

La FDA (Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU.) ha autorizado los TTFields en el tratamiento del glioblastoma recidivante o de diagnóstico reciente, que es un tipo de cáncer cerebral primario agresivo. El mismo dispositivo ha obtenido el distintivo CE en Europa para el tratamiento del glioblastoma (si desea más información sobre las indicaciones aprobadas para su uso, consulte al médico o la hoja de información del producto).

Efectos secundarios

Basándose en los fundamentos científicos que sustentan los TTFields y los resultados clínicos obtenidos hasta la fecha, no se prevé que el dispositivo NovoTTF-100L(P) tenga efectos secundarios sistémicos en los pacientes que padecen cáncer de hígado. En los ensayos clínicos anteriores llevados a cabo con los TTFields en otros tumores sólidos malignos, un elevado porcentaje de pacientes ha padecido irritación cutánea local de la piel de debajo de los transductores, cuya gravedad osciló de leve a moderada en la gran mayoría de los casos y que no precisó una intervención médica. Tenga en cuenta que, aunque los efectos adversos que se han notificado en otros ensayos clínicos pueden ser importantes para el uso del dispositivo en el cáncer de hígado, esto no tiene por qué ser necesariamente específico de la enfermedad que padece. No se prevé que el dispositivo NovoTTF-100L(P) provoque ningún efecto secundario sistémico grave. La información que se facilita en esta página web es parcial, y debe consultar al médico responsable de su tratamiento para conocer el perfil de seguridad completo de los TTFields, los posibles riesgos y beneficios de participar en un ensayo clínico y cualquier otra pregunta que pueda tener.