A májdaganaton belül a ráksejtek gyorsan osztódnak és sokasodnak. Ezek a ráksejtek különféle olyan elektromosan töltött elemeket hordoznak, amelyeknek a sejtosztódási folyamat során szerepük van. A hasi tájékon belül a többi, egészséges sejt ha szaporodik is, az sokkal lassabb, és/vagy egyéb tulajdonságaik – például a méretük – eltérőek a ráksejtekhez képest. A normális sejtekben tehát ritkán állnak fenn ugyanolyan elektromos tulajdonságok, mint az osztódó ráksejtekben, és várhatóan nem hat rájuk a TTFields.

A TTFields hatásmechanizmusa

Az ebben a vizsgálatban használt NovoTTF-100L(P) eszköz a bőrön és egyéb felszínközelibb szöveteken keresztül gyenge, váltakozó elektromos mezőket ad le a daganat helyére. Ezeket a mezőket tumorkezelő mezőknek vagy TTFields-nek nevezzük. Preklinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a TTFields az osztódás közbeni állapotú ráksejtek alakja és mérete miatt azok elektromosan töltött összetevőit az osztódó sejten belül elmozdítja; ezzel megzavarja azok működését, végül a sejt elpusztulásához vezetve. Továbbá vannak a ráksejtekben olyan miniatűr építőelemek is, amelyek apró motorként részt vesznek a sejtek létfontosságú részeinek az egyik helyről a másikra való mozgatásában. A TTFields megzavarja ezeknek az apró motoroknak a normális irányát, mivel ezek is elektromosan töltöttek. Ennek a két hatásnak az eredményeként a daganatsejtek osztódása lelassul, és ez a sejt elpusztulását vagy a sejtosztódás visszafordulását eredményezi. A TTFields-nek való folyamatos kitettség következtében ez a daganatnövekedés gátlásához vezethet. A TTFields mindössze minimális hatással lehet a hasi régió tájékon belüli egészséges sejtekre, mivel az egészséges sejtek, ha szaporodnak is, azt sokkal lassabb ütemben teszik.

A következő animáció a TTFields hatásmechanizmusát szemlélteti:

A TTFIELDS JELENLEG NINCS JÓVÁHAGYVA HEPATOCELLULÁRIS RÁK KEZELÉSÉRE. A TTFIELDS BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS VOLTÁT HEPATOCELLULÁRIS RÁK ESETÉRE MÉG NEM IGAZOLTÁK.

Korábbi klinikai tapasztalatok

Számos különféle rendszert fejlesztettek ki TTFields leadására különböző tumorokra. A korábban vizsgált rendszerek és a NovoTTF-100L(P) között a fő eltérés a különböző rendszerek által létrehozott TTFields frekvenciája és intenzitása. A frekvenciát a rendszerek gyártója laboratóriumi kísérletekből származó adatok alapján úgy állítja be, hogy a kezelni kívánt adott ráktípushoz optimális legyen.

A NovoTTF-100L rendszernek, mely technikailag megegyezik a NovoTTF-100L(P) rendszerrel – mindössze az alkalmazási javaslat eltérő –, Európában a nem kissejtes tüdőrák (a leggyakoribb tüdőráktípus) kezelésére vonatkozóan van CE jelölése.

A TTFields alkalmazását az FDA jóváhagyta kiújuló és újonnan diagnosztizált glioblastoma kezelésére, ami az agresszív primer agydaganatok egy fajtája. Ugyanez a rendszer Európában rendelkezik CE jelöléssel glioblastoma kezelésére. A jóváhagyott alkalmazási indikációkról bővebben az orvosától vagy a termékismertető-lapról tájékozódhat.

Mellékhatások

A TTFields tudományos háttere és a már meglévő klinikai eredmények alapján a NovoTTF-100L(P) rendszernek a májdaganatban szenvedő betegek esetében várhatóan nem lesznek szisztémás mellékhatásai. Más típusú tömör daganatokra leadott TTFields-et tanulmányozó korábbi klinikai vizsgálatokban a betegek nagy részénél jelentkezett helyi bőrirritáció a transzduktortapaszok alatt, melynek súlyossága az esetek többségében enyhétől mérsékeltig terjedt, és nem igényelt orvosi beavatkozást. Felhívjuk figyelmét, hogy bár az egyéb klinikai vizsgálatokban jelentett mellékhatások relevánsak lehetnek az eszköz májrák kezelésére történő alkalmazása tekintetében, még nem feltétlenül jelentkeznek Önnél. A NovoTTF-100L(P) várhatóan nem jár semmilyen súlyos szisztémás mellékhatással. A webhelyen megadott tájékoztatás nem teljes. A TTFields biztonságossági jellemzőiről, valamint a klinikai vizsgálatban való részvétel potenciális kockázatairól és előnyeiről teljes tájékoztatásért, illetve felmerülő kérdéseivel kérjük, forduljon a kezelését végző orvoshoz.