تنقسم الخلايا السرطانية وتتضاعف سريعًا داخل الورم السرطاني. وتحمل هذه الخلايا السرطانية أنواعًا مختلفة من العناصر المشحونة كهربيًا التي تؤدي دورًا في عملية انقسام الخلايا. تنقسم الخلايا السليمة الأخرى في منطقة البطن بمعدل أبطأ بكثير، هذا إن انقسمت على الإطلاق، و/أو تمتلك خصائص أخرى مختلفة، مثل اختلاف الحجم، مقارنة بالخلايا السرطانية. لذلك، نادرًا ما تمتلك الخلايا الطبيعية نفس الخصائص الكهربائية التي تمتلكها الخلايا السرطانية المنقسمة وليس من المتوقع أن تتأثر بالمجالات المعالجة للأورام.

آلية عمل المجالات المعالجة للأورام

يقوم جهاز NovoTTF-100L(O) المستخدم في هذه التجربة بتوصيل مجالات كهربائية مترددة منخفضة الشدة للغاية لمكان الورم من خلال الجلد والعديد من الأنسجة الأخرى الأكثر سطحيةً. تُعرف هذه المجالات باسم المجالات المعالجة للأورام أو TTFields. أظهرت دراسات المرحلة ما قبل السريرية أنه نظرًا لشكل الخلايا السرطانية وحجمها عند تضاعفها، فإن المجالات المعالجة للأورام تتسبب في تغيير مكان المكونات الخلوية المشحونة كهربيًا لهذه الخلايا داخل الخلية المنقسمة، وذلك من شأنه أن يعطل وظائفها الطبيعية وقد يؤدي في النهاية إلى موت الخلية. بالإضافة إلى ذلك، تحتوي الخلايا السرطانية أيضًا على وحدات بنائية متناهية الصغر تعمل كمحركات دقيقة في نقل الأجزاء الأساسية للخلية من مكان لآخر. تتداخل المجالات المعالجة للأورام مع المسار الطبيعي لهذه المحركات الدقيقة حيث إنها مشحونة كهربيًا كذلك. ونتيجة لهذين التأثيرين، يتم إبطاء عملية انقسام خلايا الورم، وقد ينتج عن ذلك موت الخلايا أو عكس عملية انقسام الخلايا، مما يؤدي إلى تثبيط نمو الورم بعد التعرض المستمر للمجالات المعالجة للأورام. تشير البيانات المبدئية أيضًا إلى أن المجالات المعالجة للأورام يمكنها أن تؤثر على خلايا الأنسجة السليمة في منطقة البطن بصورة أقل بكثير من تأثيرها على الخلايا السرطانية، حيث إن الخلايا السليمة تتضاعف بمعدل أقل بكثير، إن تضاعفت على الإطلاق.

يوضح مقطع الرسوم المتحركة التالي ملخصًا لآلية عمل المجالات المعالجة للأورام:

إن المجالات المعالجة للأورام غير معتمدة لعلاج سرطان المبيض. لم يتم إثبات سلامة وفعالية المجالات المعالجة للأورام في علاج سرطان المبيض.

التجارب السريرية السابقة

لقد تم اختبار عدد من الأنظمة المصممة لتوصيل المجالات المعالجة للأورام لمختلف الأورام حتى الآن. ووجه الاختلاف الرئيسي بين الأنظمة المختبرة في السابق ونظام NovoTTF-100L(O) هو تردد الموجات المعالجة للأورام التي يولدها كل نظام. تقوم الجهة المصنعة للأنظمة بضبط التردد لتحسين العلاج المقدم لكل مرض سرطاني يتم علاجه، وفقًا للبيانات المستقاة من التجارب المعملية.

لقد تم اختبار نظام NovoTTF-100L(O) بالفعل في دراسة تجريبية (مشابهة لتجربة من المرحلة الثانية للجهاز/لسلامة الجهاز) على 31 مريضة مصابة بسرطان المبيض المقاوم للبلاتين بالتزامن مع تناول باكليتاكسيل، لاختبار سلامة المجالات المعالجة للأورام وفعاليتها المبدئية في داعي الاستخدام هذا. وقد شكلت نتائج هذه الدراسة أساسًا لتصميم تجربة INNOVATE-3.

يحمل جهاز NovoTTF-100L(O) علامة CE في أوروبا لعلاج سرطان الرئة غير صغير الخلايا.

إن نظام Optune® الذي يوصل المجالات المعالجة للأورام للمخ معتمد من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج الورم الأرومي الدبقي متكرر الظهور والمشخص حديثًا، وهو أحد أنواع سرطان المخ الأولي العدواني. ويحمل هذا النظام نفسه علامة CE في أوروبا لعلاج الورم الأرومي الدبقي (لمزيد من المعلومات حول دواعي الاستخدام المعتمدة، يُرجى استشارة طبيبكِ أو الرجوع إلى صحيفة معلومات المنتج).

الآثار الجانبية

بناءً على العلم الذي تقوم عليه المجالات المعالجة للأورام والنتائج السريرية المستقاة حتى الآن، فإنه ليس من المتوقع أن تكون لنظام NovoTTF-100L(O) آثار جانبية جهازية على المريضات المصابات بسرطان المبيض. في الدراسات السابقة التي أُجريت باستخدام نظام Optune®، وهو النظام المختبر في علاج الورم الأرومي الدبقي، أصيب نسبة كبيرة من المرضى بتهيج موضعي بالجلد أسفل مصفوفات محول الطاقة، وكان التهيج خفيف إلى متوسط الشدة في الغالبية العظمى من الحالات.

وفي التجربة السابق ذكرها الخاصة بعلاج سرطان المبيض، لم تكن هناك أي آثار جانبية خطيرة قام أطباء التجربة بربط ظهورها بالمجالات المعالجة للأورام. وكان الأثر الجانبي الوحيد المرتبط بالجهاز هو تهيج الجلد أسفل مصفوفات محول الطاقة المثبتة على الجلد والذي كانت تتراوح شدته في معظم الحالات من خفيف إلى متوسط.

المعلومات المقدمة في هذا الموقع الإلكتروني ليست كاملة، وينبغي لكِ استشارة طبيبكِ المعالج بشأن المواصفات الكاملة للسلامة الخاصة بالمجالات المعالجة للأورام.

يُرجى العلم بأنه على الرغم من أن معلومات الأحداث الضارة المستقاة من التجارب السريرية الأخرى قد تكون ذات صلة باستخدام الجهاز الخاص بسرطان المبيض، إلا أنها ليست بالضرورة منطبقة على حالتكِ بالتحديد، فقد تضمنت التجربة المذكورة أعلاه الخاصة بسرطان المبيض عددًا صغيرًا من المريضات. وبالتالي، لم تُحدَد خصائص سلامة الجهاز الخاص بسرطان المبيض وقد تكون مختلفة.