Krebszellen teilen und vermehren sich innerhalb des Tumors schnell. Diese Krebszellen tragen verschiedene Arten elektrisch geladener Teilchen in sich, die eine Rolle bei ihrer Zellteilung spielen. Andere, gesunde Zellen in der Bauchregion vermehren sich wesentlich langsamer, wenn überhaupt, und/oder weisen im Vergleich zu den Krebszellen andere Eigenschaften, wie bspw. eine andere Größe, auf. Daher zeigen normale Zellen selten dieselben elektrischen Eigenschaften wie die sich teilenden Krebszellen, und es wird nicht erwartet, dass die TTFields einen Einfluss auf sie haben.

Wirkungsmechanismus von TTFields

Das in dieser Studie verwendete NovoTTF-100L(O)-System gibt sehr schwache elektrische Wechselfelder über die Haut und andere Oberflächengewebe an die Tumorstelle ab. Diese elektrischen Felder werden als Tumor-Therapie-Felder oder TTFields bezeichnet. Vorklinische Studien zeigten, dass aufgrund der Form und der Größe der Krebszellen bei ihrer Vermehrung, TTFields dazu führt, dass die elektrisch geladenen zellulären Teile dieser Zellen ihre Position in der sich teilende Zelle wechseln, und so ihre normale Funktion stören und schließlich zum Zelltod führen können. Darüber hinaus enthalten Krebszellen Miniaturbausteine, die als winzige Motoren fungieren, indem sie grundlegende Teile der Zellen von Ort zu Ort bewegen. Die TTFields beeinflussen die normale Ausrichtung dieser winzigen Motoren, da diese ebenfalls elektrisch geladen sind. Infolge dieser beiden Effekte wird die Teilung der Tumorzelle verlangsamt. Dies kann zum Zelltod oder einer Umkehrung der Zellteilung führen, wodurch nach einer kontinuierlichen Exposition gegenüber TTFields das Tumorwachstum gehemmt wird. Vorläufige Daten weisen außerdem darauf hin, dass die TTFields möglicherweise wesentlich weniger auf die gesunden Gewebezellen im Bauchbereich als auf die Krebszellen wirken, da sich gesunde Gewebezellen, wenn überhaupt, deutlich langsamer vermehren.

Eine Zusammenfassung des Wirkprinzips der TTFields ist in der folgenden Animation dargestellt:

TTFIELDS SIND NICHT FÜR DIE BEHANDLUNG VON OVARIALKARZINOM ZUGELASSEN. DIE SICHERHEIT UND WIRKSAMKEIT VON TTFIELDS ZUR BEHANDLUNG VON OVARIALKARZINOM WURDE BISLANG NICHT BESTÄTIGT.

 

 

Bisherige klinische Erfahrung

Bis heute wurde eine Reihe von Systemen getestet, die dafür entwickelt wurden, TTFields an verschiedene Tumoren abzugeben. Der Hauptunterschied zwischen den früher getesteten Systemen und dem NovoTTF-100L(O) ist die von jedem System abgegebene Frequenz. Die Frequenz wird vom Hersteller der Systeme angepasst, um die Behandlung für jede behandelte Krebsart auf Grundlage von in Laborversuchen erhaltenen Daten zu optimieren.

NovoTTF-100L(O) wurde bereits in einer Pilotstudie bei 31 Patientinnen mit platinresistentem Ovarialkarzinom in Kombination mit Paclitaxel getestet (ähnlich wie eine Phase-II-/Sicherheitsstudie zu einem Medizinprodukt), um die Sicherheit und vorläufige Wirksamkeit von TTFields für diese Indikation zu prüfen. Das Design der INNOVATE-3-Studie basiert auf den Ergebnissen dieser Studie.

NovoTTF-100L(O) wurde in Europa mit der CE-Kennzeichnung für die Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom versehen.

Das Optune®-System, welches TTFields an das Gehirn abgibt, ist von der FDA zur Behandlung von rezidivierendem und neu diagnostiziertem Glioblastom, einer Art von aggressivem primären Hirntumor, zugelassen. Dasselbe System ist in Europa mit der CE-Kennzeichnung für die Behandlung von Glioblastom versehen (für weitere Informationen zu den zugelassenen Indikationen wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder lesen Sie die Produktinformation).

Nebenwirkungen

Basierend auf der den TTFields zugrundeliegenden Forschung und den bislang vorliegenden klinischen Daten ist beim NovoTTF-100L(O)-System nicht davon auszugehen, dass es zu systemischen Nebenwirkungen bei Patientinnen mit Ovarialkarzinom kommt. In früheren Studien, die mit Optune®, dem für Glioblastom getesteten System, durchgeführt wurden, litt ein hoher Prozentsatz von Patienten unter lokalen Hautirritationen unter den Elektroden, die in den allermeisten Fällen leicht bis mittelschwer waren.

In der oben genannten Studie zu Ovarialkarzinom führten die Studienärzte keine schwerwiegenden Nebenwirkungen auf die Behandlung mit TTFields zurück. Die einzige Nebenwirkung, die mit dem Gerät in Verbindung gebracht wurde, war eine Hautirritation unter den Elektroden auf der Haut, die in der Mehrheit der Fälle leicht bis mittelschwer war.

Die auf dieser Website zur Verfügung gestellten Informationen sind unvollständig. Für ein vollständiges Sicherheitsprofil von TTFields wenden Sie sich an Ihren behandelnden Arzt.

Bitte beachten Sie, dass die Informationen zu Nebenwirkungen der anderen klinischen Studien zwar für die Verwendung des Geräts bei Ovarialkarzinom relevant sein können, jedoch nicht unbedingt spezifisch für Ihre Krankheit sind. Darüber hinaus war die Anzahl der an der zuvor erwähnten Studie zu Ovarialkarzinom teilnehmenden Patientinnen gering. Das Sicherheitsprofil des Geräts zur Behandlung von Ovarialkarzinom wurde daher noch nicht erstellt und kann sich hiervon unterscheiden.