תאי סרטן מתחלקים ומתרבים במהירות בתוך הגידול הסרטני. תאי סרטן אלה טעונים במטענים חשמליים שונים הממלאים תפקיד בתהליך חלוקת התא. תאים בריאים אחרים באזור הבטן מתרבים בקצב איטי בהרבה, אם בכלל, או שלעומת תאי הסרטן הם בעלי תכונות אחרות ושונות, כמו גודל שונה. מסיבה זו לעתים נדירות יש לתאים תקינים מטען חשמלי זהה למטען של תאי סרטן מתחלקים, ולכן לא צפוי ש-TTFields יפגעו בהם.

מנגנון הפעולה של TTFields

מכשיר NovoTTF-100L(O) שבו נעשה שימוש במחקר זה מעביר למקום הגידול שדות חשמליים בעוצמה נמוכה מאוד הפועלים לסירוגין. השדות החשמליים מועברים דרך העור ורקמות אחרות שטחיות יותר. שדות אלה מוכרים בשם "שדות טיפול בגידול" או TTFields. מחקרים קדם קליניים הראו שעקב צורתם וגודלם של תאי סרטן בעת התרבותם, TTFields גורמים לרכיבים תאיים בעלי מטען חשמלי של תאים אלה לשנות את מקומם בתוך התא המתחלק. באופן זה השדות החשמליים מסוגלים לשבש את תפקודם הרגיל של הרכיבים התאיים ובסופו של דבר לגרום למות התא. בנוסף, תאי סרטן מכילים גם אבני בניין קטנטנות הפועלות כמנועים זעירים המעבירים חלקים חיוניים של התאים ממקום למקום. TTFields פוגעים בהתמצאות הרגילה של מנועים זעירים אלה מכיוון שגם להם יש מטען חשמלי. כתוצאה משתי השפעות אלה חלה האטה בחלוקת תאי הגידול, והיא עשויה לגרום למוות תאי או להיפוך תהליך חלוקת התא, מה שיגרום לכך שחשיפה מתמשכת ל-TTFields תעכב את גדילת הגידול. נתונים מקדמיים מצביעים גם על כך ש-TTFields עשויים לפגוע בתאי רקמה בריאה בתוך אזור הבטן הרבה פחות מאשר תאי סרטן מכיוון שתאי רקמה בריאה מתחלקים בקצב איטי בהרבה, אם בכלל.

סיכום של מנגנון הפעולה של TTFields מתואר בסרטון הבא:

 

TTFields אינם מאושרים לטיפול בסרטן השחלות. עדיין לא נקבעו הבטיחות והיעילות של TTFIELDS בטיפול בסרטן השחלות.

[סרטון על המדע שמאחורי TTFields]

ניסיון רפואי קודם

עד היום נבדקו מספר מערכות שפותחו למתן TTFields לגידולים שונים. ההבדל העיקרי בין המערכות שנבדקו קודם לבין NovoTTF-100L(O) הוא התדר של שדות הטיפול בגידול (TTFields) שמפיקה כל מערכת. יצרן המערכות מתאים את התדר על סמך נתונים מניסויי מעבדה, כדי לייעל את הטיפול בהתאם לסוג הסרטן שעבורו ניתן הטיפול.

NovoTTF-100L(O) כבר שימש בשילוב עם פקליטקסל, במחקר חלוץ (דומה למחקר שלב 2 במכשיר או למחקר בטיחות) שכלל 31 מטופלות עם סרטן שחלות חוזר, לבדיקת הבטיחות והיעילות המקדמית של TTFields בהתוויה זו. תוצאות מחקר זה היו הבסיס לתכנון מחקר ENGOT-ov50/INNOVATE-3.

מערכת אחרת המעבירה TTFields (200 קילוהרץ), הנקראת Optune®, אושרה לטיפול בגליובלסטומה (GBM) חוזרת וגליובלסטומה חדשה שאובחנה (סוג של סרטן המוח). האישור ניתן על-ידי מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) בארצות הברית במסלול "אישור לפני שיווק" (PMA), והמערכת גם קיבלה סימון CE באירופה עבור אותן התוויות. ב-2019, TTFields קיבלו את אישור ה-FDA במסלול "פטור למכשיר לשימוש הומניטרי" (HDE), תחת השם Optune Lua (מכשיר ששמו הקודם היה NovoTTF-100L) לטיפול במזותליומה ממאירה של הצדר (MPM) בשילוב עם כימותרפיה. NovoTTF-100L קיבל ב-2020 סימון CE באירופה לטיפול במזותליומה ממאירה של הצדר.

 

תופעות לוואי

על סמך הרקע המדעי העומד בבסיס השימוש ב-TTFields והתוצאות הקליניות שהתקבלו עד היום, NovoTTF-100L(O) אינו צפוי לגרום לתופעות לוואי מערכתיות במטופלות הסובלות מסרטן השחלות. במחקרים קודמים שנערכו עם Optune®, המכשיר שנבדק לגבי גליובלסטומה, אחוז גבוה מהמטופלים חווי גירוי מקומי בעור מתחת למערכי המתמרים. במרבית המקרים הגירוי היה קל עד בינוני.

במחקר הנזכר לעיל לגבי סרטן השחלות, לא היו תופעות לוואי רציניות שרופאי המחקר ייחסו ל-TTFields. תופעת הלוואי היחידה שהייתה קשורה למכשיר הייתה גירוי בעור מתחת למערכי המתמרים אשר הודבקו עליו, ואשר במרבית המקרים היה קל עד בינוני.

המידע המובא באתר אינטרנט זה הוא חלקי, ויש להיוועץ ברופא המטפל לגבי פרופיל הבטיחות המלא של TTFields.

לתשומת לבך: אמנם המידע לגבי אירועים שליליים שהתקבל במחקרים רפואיים אחרים עשוי להיות רלוונטי לשימוש במכשיר עבור סרטן השחלות, אך לא בהכרח שהוא יהיה ספציפי למחלתך. כמו כן, במחקר הנזכר לעיל שנערך על סרטן השחלות השתתף מספר קטן של מטופלות. לכן, עדיין לא נקבע פרופיל הבטיחות של המכשיר בטיפול בסרטן השחלות, והוא עשוי להיות שונה.