תאי סרטן מתחלקים ומתרבים במהירות בתוך הגידול הסרטני. תאי סרטן אלה טעונים במטענים חשמליים שונים הממלאים תפקיד בתהליך חלוקת התא. תאים בריאים אחרים באזור הבטן מתרבים בקצב איטי בהרבה, אם בכלל, או שלעומת תאי הסרטן הם בעלי תכונות אחרות ושונות, כמו גודל שונה. מסיבה זו לעתים נדירות יש לתאים תקינים מטען חשמלי זהה למטען של תאי סרטן מתחלקים, ולכן לא צפוי ש-TTFields יפגעו בהם.

 

מנגנון הפעולה של TTFields

מכשיר NovoTTF-100L(O) שבו נעשה שימוש בניסוי זה מעביר למקום הגידול שדות חשמליים בעוצמה נמוכה מאוד הפועלים לסירוגין. השדות החשמליים מועברים דרך העור ורקמות אחרות שטחיות יותר. שדות אלה מוכרים בשם "שדות טיפול בגידול" או TTFields. מחקרים קדם קליניים הראו שעקב צורתם וגודלם של תאי סרטן בעת התרבותם, TTFields גורמים לרכיבים תאיים בעלי מטען חשמלי של תאים אלה לשנות את מקומם בתוך התא המתחלק. באופן זה השדות החשמליים מסוגלים לשבש את תפקודם הרגיל של הרכיבים התאיים ובסופו של דבר לגרום למות התא. בנוסף, תאי סרטן מכילים גם אבני בניין קטנטנות הפועלות כמנועים זעירים המעבירים חלקים חיוניים של התאים ממקום למקום. TTFields פוגעים בהתמצאות הרגילה של מנועים זעירים אלה מכיוון שגם להם יש מטען חשמלי. כתוצאה משתי השפעות אלה חלה האטה בחלוקת תאי הגידול, והיא עשויה לגרום למוות תאי או להיפוך תהליך חלוקת התא, מה שיגרום לכך שחשיפה מתמשכת ל-TTFields תעכב את גדילת הגידול. נתונים מקדמיים מצביעים גם על כך ש-TTFields עשויים לפגוע בתאי רקמה בריאה בתוך אזור הבטן הרבה פחות מאשר תאי סרטן מכיוון שתאי רקמה בריאה מתחלקים בקצב איטי בהרבה, אם בכלל.

סיכום מנגנון הפעולה של TTFields מתואר בסרטון הבא:

TTFIELDS אינם מאושרים לטיפול בסרטן השחלות. עדיין לא נקבעו הבטיחות והיעילות של TTFIELDS בטיפול בסרטן השחלות.

 

ניסיון קליני בעבר

עד היום נבדקו מספר מערכות שפותחו למתן TTFields לגידולים שונים. ההבדל העיקרי בין המערכות שנבדקו קודם לבין NovoTTF-100L(O) הוא התדר של שדות הטיפול בגידול (TTFields) שמפיקה כל מערכת. יצרן המערכות מתאים את התדר על סמך נתונים מניסויי מעבדה, כדי לייעל את הטיפול עבור כל אחד מסוגי הסרטן שמטופל.

מערכת NovoTTF-100L(O) כבר נבדקה במחקר חלוץ (דומה לניסוי שלב 2 במכשיר או לניסוי בטיחות) לגבי 31 מטופלות עם סרטן שחלות עמיד לפלטינום בשילוב עם פקליטקסל, כדי לבדוק את הבטיחות ואת היעילות המקדמית של TTFields בהתוויה זו. תוצאות מחקר זה היו הבסיס לתכנון ניסוי INNOVATE-3.

מערכת NovoTTF-100L(O) נושאת סימון CE באירופה לטיפול בסרטן ריאות של תאים לא קטנים.

מערכת Optune® המעבירה TTFields למוח אושרה על-ידי מנהל המזון והתרופות האמריקני לטיפול במטופלים עם גליובלסטומה חוזרת וחדשה, שהיא סוג של סרטן מוח אלים ראשוני. אותה מערכת נושאת סימון CE באירופה עבור טיפול בגליובלסטומה (לקבלת מידע נוסף על ההתוויות המאושרות לשימוש יש להיוועץ ברופא או לעיין בעלון המידע של המוצר).

תופעות לוואי

על סמך הרקע המדעי של TTFields והתוצאות הקליניות שהתקבלו עד היום, לא צפוי שמערכת NovoTTF-100L(O) תגרום לתופעות לוואי מערכתיות במטופלות הסובלות מסרטן השחלות. במחקרים קודמים שנערכו עם Optune®, המערכת שנבדקה לגבי גליובלסטומה, אחוז גבוה מהמטופלים חווי גירוי מקומי בעור מתחת למערכי המתמרים, שבמרבית המקרים היה קל עד בינוני.

בניסוי הנזכר לעיל לגבי סרטן השחלות, לא היו תופעות לוואי רציניות שרופאי הניסוי ייחסו ל-TTFields. תופעת הלוואי היחידה שהייתה קשורה למכשיר הייתה גירוי בעור מתחת למערכי המתמרים אשר הודבקו עליו, ואשר במרבית המקרים היה קל עד בינוני.

המידע המובא באתר אינטרנט זה הוא חלקי, ויש להיוועץ ברופא המטפל לגבי פרופיל הבטיחות המלא של TTFields.

לתשומת לבך: אמנם המידע לגבי אירועים חריגים שהתקבל בניסויים רפואיים אחרים עשוי להיות רלוונטי לשימוש במכשיר עבור סרטן השחלות, אך לא בהכרח שהוא יהיה ספציפי למחלתך. כמו כן, בניסוי הנזכר לעיל שנערך על סרטן השחלות השתתפו מעט מטופלות. לכן, עדיין לא נקבע פרופיל הבטיחות של המכשיר בטיפול בסרטן השחלות, והוא עשוי להיות שונה.