¿Cuál es el objetivo de este estudio?

Este estudio piloto se ha diseñado para evaluar la seguridad y la eficacia de los TTFields administrados junto con un inmunofármaco de referencia, pembrolizumab, en el tratamiento de primera línea del CPNM avanzado o con metástasis intratorácicas.

¿Cómo puedo participar en el estudio KEYNOTE B36?

Póngase en contacto con un investigador en el centro del estudio más cercano. También puede ponerse en contacto con Novocure, el promotor del ensayo clínico, si necesita ayuda para ponerse en contacto con un centro del estudio [Contacte con nosotros].

¿Cuáles son los efectos secundarios previstos de los TTFields?

Basándonos en nuestros datos clínicos hasta la fecha, no se espera que el NovoTTF-200T tenga efectos secundarios sistémicos. Algunos pacientes han experimentado irritación cutánea debajo de los transductores. Si desea más información, consulte el apartado Fundamentos científicos de los TTFields.

Cuando se administran los TTFields, los transductores pueden producir un calor suave y hormigueo en la piel que hay debajo de ellos.

Consulte con el médico del estudio en uno de los centros participantes en el estudio si desea obtener más información sobre los posibles efectos secundarios de utilizar el NovoTTF-200T y otros tratamientos del estudio clínico KEYNOTE B36 [Centros del estudio KEYNOTE B36].

¿Tengo que llevar el dispositivo en todo momento?

Los pacientes no tienen que cargar físicamente con el dispositivo la mayor parte del tiempo, sino que lo utilizarán mientras lo coloquen en un sitio de forma continua (p. ej., un escritorio, una mesa o en el suelo dentro de la bolsa de transporte). El dispositivo se diseñó de modo que permita realizar las rutinas diarias normales. El dispositivo y la batería portátil pesan unos 1,3 kilogramos (2,7 libras) en total y se pueden llevar en una mochila o bandolera destinada a tal efecto cuando esté caminando.

¿El uso de los TTFields supondrá algún riesgo para los familiares y demás personas?

El uso del dispositivo no interferirá en los dispositivos electrónicos habituales personales o del domicilio. Las demás personas, como compañeros de trabajo y familiares, no estarán expuestas a los TTFields.

¿Cómo afectará el dispositivo a mi vida social?

Usted puede usar el dispositivo mientras realiza la mayoría de sus actividades diarias. Los transductores se ocultarán debajo de la ropa. Si utiliza los TTFields, el técnico especialista en el dispositivo (DSS) le ayudará y le asesorará sobre las cuestiones relacionadas con el aspecto físico. Si desea más información, consulte el apartado Convivir con los TTFields.