Quel est le stade de l’étude LUNAR?

L’étude LUNAR avec le système NOVOTTF-100L chez les patients atteints de cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) est une étude pivot qui s’appuie sur des expériences précliniques et des études cliniques approfondies. Étant donné que le système NovoTTF-100L est un dispositif et non un médicament, il ne fait pas l’objet de la procédure traditionnelle composée des phases I, II et III à laquelle est généralement soumis un nouveau médicament expérimental. La structure et le but de cette étude pivot sont semblables à ceux d’une étude de phase III sur un médicament

Comment participer à l’étude LUNAR?

Veuillez contacter un investigateur au centre d’étude le plus proche de chez vous. Vous pouvez également contacter Novocure, promoteur de l’étude, si vous rencontrez des difficultés pour joindre un centre d’étude [Contact us].

La participation à l’étude LUNAR est-elle payante?

Non. Le promoteur de l’étude fournira gratuitement au patient le système NovoTTF-100L et tous les accessoires requis. Veuillez consulter l’étude LUNAR pour plus de renseignements.

Quels sont les effets indésirables attendus des champs TTFields?

D’après les données cliniques dont nous disposons à ce jour, le système NovoTTF-100L ne devrait pas entraîner d’effets indésirables systémiques. De nombreux patients ont constaté une irritation cutanée sous les électrodes. Pour plus de renseignements, veuillez consulter la section Aspect scientifique des champs TTFields.
Lors de l’envoi des champs TTFields, les électrodes peuvent provoquer un léger échauffement et une sensation de fourmillements au niveau de la peau.
Pour plus d’informations sur les effets indésirables potentiels liés à l’utilisation du système NovoTTF-100L et des autres traitements au cours de l’étude clinique LUNAR, veuillez vous adresser à l’un des médecins responsables de l’étude dans l’un des centres participants [Centres LUNAR].

Dois-je porter le système tout le temps?

Le système et la batterie portable pèsent environ 3 kg. Il est possible de les porter dans un sac à dos ou un sac à bandoulière prévu à cet effet lorsque vous vous promenez. Les patients ne porteront pas nécessairement le système tout le temps, mais l’utiliseront plutôt en le laissant constamment posé à un seul endroit (sur un bureau, une table ou au sol dans le sac de transport). Le système a été conçu de manière à permettre aux patients de poursuivre leurs activités quotidiennes. Pour plus de renseignements sur les questions liées au mode de vie, veuillez consulter la section Vivre avec le traitement par TTFields.

L'utilisation des champs TTFields est-elle risquée pour les membres de ma famille et les autres personnes?

L’utilisation du dispositif n’interférera pas avec les appareils électroménagers ou les dispositifs électriques personnels standard. Les personnes n’utilisant pas le système (collègues, membres de la famille) ne sont pas exposées aux champs TTFields.

De quelle manière ce dispositif va-t-il affecter ma vie sociale?

Vous pouvez utiliser le dispositif tout en poursuivant la plupart de vos tâches quotidiennes. Les électrodes seront dissimulées sous vos vêtements. Le spécialiste du support technique vous apportera son aide et vous conseillera sur les questions d’apparence lors du traitement par TTFields. Pour plus de renseignements, veuillez consulter la section Vivre avec le traitement par TTFields.

Combien de temps dois-je porter le dispositif au cours de l’étude LUNAR?

Les patients doivent porter le dispositif jour et nuit, mais peuvent néanmoins le retirer pendant de courts moments selon leurs besoins personnels. Le traitement se poursuit pendant l’étude jusqu’à ce que le médecin responsable de l’étude diagnostique une évolution du cancer bronchique au niveau de la poitrine ou du foie, conformément au protocole, ou jusqu’à ce qu’une pathologie grave nécessite l’arrêt du traitement. Vous pouvez également décider d’arrêter le traitement par TTFields à tout moment. Pour plus de renseignements sur l’étude LUNAR, veuillez consulter la section L’étude LUNAR ou contacter l’un des centres participants [Centres LUNAR].