¿En qué fase se encuentra el estudio LUNAR?

El estudio LUNAR con el dispositivo NovoTTF-100L llevado a cabo en pacientes que padecen un cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) es un estudio fundamental basado en la experiencia obtenida en los experimentos preclínicos exhaustivos y los ensayos clínicos. Puesto que el dispositivo NovoTTF-100L es un dispositivo médico y no un medicamento, no sigue el procedimiento tradicional de fase I, fase II y fase III que seguiría un nuevo medicamento en fase de investigación clínica. La estructura y el objetivo de este estudio fundamental es semejante a un ensayo clínico farmacológico en fase III.

¿Cómo puedo participar en el estudio LUNAR?

Póngase en contacto con un investigador en el centro del estudio más cercano. También puede ponerse en contacto con Novocure, el Promotor del ensayo clínico, si necesita ayuda para ponerse en contacto con un centro del studio [Contact us].

Título de alternador

No se prevé que el dispositivo NovoTTF-100L tenga efectos secundarios sistémicos, según nuestros datos clínicos obtenidos hasta la fecha. Algunos pacientes han experimentado irritación cutánea debajo de los transductores. Si desea más información, consulte el apartado Fundamentos científicos de los TTFields.
Cuando se administran los TTFields, los transductores pueden producir un calor suave y hormigueo en la piel que hay debajo de ellos.
Si desea más información sobre los posibles efectos secundarios del uso del dispositivo NovoTTF-100L y de los demás tratamientos del estudio LUNAR, consulte a un médico del estudio de uno de los centros participantes en el ensayo clinic [Centros].

¿Tengo que llevar el dispositivo en todo momento?

El dispositivo y la batería portátil pesan unos 3 kilogramos en total (unas 6 libras) y se pueden llevar en una mochila o bandolera especialmente diseñadas para cuando esté caminando. Los pacientes no tienen que cargar físicamente con el dispositivo la mayor parte del tiempo, sino que lo utilizarán mientras lo coloquen en un sitio de forma continua (p. ej., un escritorio, una mesa o en el suelo dentro de la bolsa de transporte). El dispositivo se ha diseñado de modo que permita realizar las rutinas diarias normales. Si desea más información sobre las preguntas relacionadas con el estilo de vida, consulte el apartado Convivir con los TTFields.

¿El uso de TTFields puede suponer algún riesgo para los familiares y demás personas?

El uso del dispositivo no interferirá con los dispositivos electrónicos habituales personales o del domicilio. Las demás personas, como compañeros de trabajo y familiares, no estarán expuestas a los TTFields.

¿Cómo afectará el dispositivo a mi vida social?

Usted puede usar el dispositivo mientras realiza la mayoría de sus actividades diarias. Los transductores se ocultarán debajo de la ropa. El técnico especialista del dispositivo (TED) le ayudará y le asesorará sobre las cuestiones relacionadas con el aspecto físico si utiliza los TTFields. Si desea más información, consulte el apartado Convivir con los TTFields.

¿Cuánto tiempo tengo que llevar el dispositivo en el estudio LUNAR?

Los pacientes llevan puesto el dispositivo durante el día y la noche. Los pacientes pueden quitarse el dispositivo durante períodos cortos de tiempo para adaptarse a sus necesidades personales. El tratamiento en el ensayo clínico continúa hasta que su médico del estudio diagnostique una progresión del cáncer de pulmón que padece en el tórax o el hígado, conforme al protocolo, o hasta que una enfermedad grave precise la interrupción del tratamiento. Además, puede decidir dejar de recibir los TTFields en cualquier momento después de que comience a utilizar el dispositivo. Si desea más información sobre el estudio LUNAR, consulte el apartado Estudio LUNAR o póngase en contacto con uno de los centros participantes.

¿Los pacientes pagan por participar en el estudio METIS?

«No. El Promotor del estudio proporcionará el dispositivo NovoTTF-100L y todos los accesorios necesarios sin costo alguno. Si desea más información, consulte el estudio LUNAR.