Las células cancerosas se dividen y se multiplican con rapidez en el cáncer de pulmón. Estas células cancerosas portan diferentes tipos de elementos con carga eléctrica que desempeñan una función durante la división celular. Las demás células sanas del tórax se multiplican a una velocidad mucho menor, si es que se dividen.

Mecanismo de acción de los TTFields

El dispositivo NovoTTF-100L que se utiliza en este ensayo clínico suministra campos eléctricos alternos de muy baja intensidad a la zona tumoral a través de la piel y a otros tejidos. Estos campos se denominan campos eléctricos para el tratamiento del tumor o TTFields. Los estudios preclínicos mostraron que, dada la forma y el tamaño de las células cancerosas cuando se están multiplicando, los TTFields provocan un cambio de la ubicación de los elementos celulares cargados eléctricamente dentro de estas células en división, con lo que se interrumpe su actividad normal y pueden, en última instancia, provocar la muerte celular. Además, las células cancerosas también contienen minicomponentes estructurales que actúan como pequeños motores para desplazar los elementos fundamentales de las células de un lugar a otro. Los TTFields interfieren en la orientación normal de estos pequeños motores, ya que estos también están cargados eléctricamente. Como resultado de estos dos efectos, la división de las células tumorales se ralentiza, lo que provoca la inhibición de la división celular, con lo que, después de una exposición continua a los TTFields, se consigue la inhibición del crecimiento tumoral o la posible muerte celular. Los datos preliminares también indican que los TTFields podrían afectar a las células sanas del tórax mucho menos que a las células cancerosas, puesto que las células sanas se multiplican a un ritmo mucho menor, si es que se multiplican.

La animación siguiente presenta un resumen del mecanismo de acción de los TTFields:

LOS TTFIELDS TODAVÍA NO HAN SIDO AUTORIZADOS EN EE. UU. PARA EL TRATAMIENTO DEL CÁNCER DE PULMÓN NO MICROCÍTICO. TODAVÍA NO SE HA ESTABLECIDO LA SEGURIDAD NI LA EFICACIA DE LOS TTFIELDS EN EL CÁNCER DE PULMÓN NO MICROCÍTICO.

Experiencia clínica anterior

Se han analizado hasta la fecha diversos dispositivos desarrollados para administrar TTFields a distintos tipos de tumores. La diferencia principal entre los dispositivos estudiados anteriormente y el NovoTTF-100L es la frecuencia de los TTFields que proporciona cada dispositivo. El fabricante ajusta la frecuencia de los dispositivos para optimizar el tratamiento de cada tipo de cáncer tratado, en función de los datos procedentes de los experimentos realizados en el laboratorio.

El dispositivo NovoTTF-100L ya se ha estudiado en un estudio fundamental llevado a cabo en 42 pacientes que padecían un cáncer de pulmón no microcítico irresecable, que recibieron TTFields en combinación con la quimioterapia de referencia para analizar la seguridad de los TTFields en esta indicación. Después de este estudio, el dispositivo NovoTTF-100L obtuvo el distintivo CE en Europa para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico.

La FDA (Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU.) ha autorizado el dispositivo Optune® en el tratamiento del glioblastoma recidivante o de diagnóstico reciente en pacientes adultos, que es un tipo de tumor cerebral primario agresivo. El mismo dispositivo ha obtenido el distintivo CE en Europa para el tratamiento del glioblastoma y ya ha sido autorizado también en Japón. Si desea más información sobre las indicaciones de uso autorizadas del dispositivo Optune®, consulte a su médico o la hoja de información del producto.

Efectos secundarios

Según los fundamentos científicos que sustentan los TTFields y los resultados clínicos obtenidos hasta la fecha, no se prevé que el dispositivo NovoTTF-100L tenga efectos secundarios sistémicos en los pacientes que padecen un cáncer de pulmón no microcítico. En los estudios anteriores llevados a cabo con el dispositivo Optune® —el dispositivo estudiado en el glioblastoma— un elevado porcentaje de pacientes experimentó irritación cutánea local de la piel de debajo de los transductores, cuya gravedad osciló de leve a moderada en la gran mayoría de los casos.

En el citado estudio sobre el cáncer de pulmón no microcítico no se produjeron efectos secundarios sistémicos graves que los médicos del estudio relacionaran con los TTFields. El único efecto secundario que se relacionó con el dispositivo fue irritación cutánea de leve a moderada debajo de los transductores colocados sobre la piel.

La información que se facilita en esta página web es parcial, y debe consultar al médico responsable de su tratamiento para conocer el perfil de seguridad completo de los TTFields.