Las células cancerosas se dividen y multiplican con rapidez en las metástasis cerebrales. Estas células cancerosas portan diferentes tipos de elementos con carga eléctrica que desempeñan una función durante la división celular. Las demás células sanas del cerebro se multiplican a una velocidad mucho menor, si es que se dividen.

Mecanismo de acción de los TTFields
El dispositivo NovoTTF-100M que se utiliza en este estudio administra campos eléctricos alternos de muy baja intensidad a la zona tumoral a través del cuero cabelludo. Estos campos se denominan campos eléctricos para el tratamiento del tumor o TTFields. Los estudios preclínicos han mostrado que, dada la forma y el tamaño de las células cancerosas cuando se están multiplicando, los TTFields provocan un cambio de la ubicación de los elementos celulares cargados eléctricamente dentro de estas células en división, con lo que se interrumpe su actividad normal y, en última instancia, provoca la muerte celular. Además, las células cancerosas también contienen minicomponentes estructurales que actúan como pequeños motores para desplazar los elementos fundamentales de las células de un lugar a otro. Los TTFields interfieren en la orientación normal de estos pequeños motores, ya que estos también están cargados eléctricamente. Como resultado de estos dos efectos, la división de las células tumorales se ralentiza, lo que provoca la muerte celular o la inhibición de la división celular, con lo que, después de una exposición continua a los TTFields, se inhibe el crecimiento tumoral. Los datos preliminares también apuntan que los TTFields pueden afectar a las células cerebrales sanas mucho menos que a las células cancerosas, puesto que las células cerebrales sanas se multiplican a un ritmo mucho menor, si es que se multiplican.

La animación siguiente presenta un resumen del mecanismo de acción de los TTFields:

LOS TTFIELDS NO ESTÁN AUTORIZADOS EN EL TRATAMIENTO DE METÁSTASIS CEREBRALES. NO SE HA ESTABLECIDO LA SEGURIDAD NI LA EFICACIA DE LOS TTFIELDS EN LAS METÁSTASIS CEREBRALES.

Experiencia clínica anterior
Se han analizado hasta la fecha diversos dispositivos desarrollados para administrar TTFields a distintos tipos de tumores. La diferencia principal entre los dispositivos estudiados anteriormente y el NovoTTF-100M es la frecuencia de los TTFields que proporciona cada dispositivo. El fabricante ajusta la frecuencia de los dispositivos para optimizar el tratamiento de cada tipo de cáncer tratado, en función de los datos procedentes de los experimentos realizados en el laboratorio.

La FDA (Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU.) ha autorizado el dispositivo Optune® en el tratamiento del glioblastoma recidivante o de diagnóstico reciente, que es un tipo de cáncer cerebral primario agresivo. El mismo dispositivo ha obtenido el distintivo CE en Europa para el tratamiento del glioblastoma (si desea más información sobre las indicaciones aprobadas para su uso, consulte al médico o la hoja de información del producto).

Efectos secundarios
Según los fundamentos científicos que sustentan los TTFields y los resultados clínicos obtenidos hasta la fecha, no se prevé que el dispositivo NovoTTF-100M tenga efectos secundarios sistémicos en los pacientes que padecen metástasis cerebrales originadas a partir de un cáncer de pulmón no microcítico. En los estudios anteriores llevados a cabo con el dispositivo Optune® —el dispositivo estudiado en el glioblastoma— un elevado porcentaje de pacientes experimentó irritación cutánea local de la piel de debajo de los transductores, cuya gravedad osciló de leve a moderada en la gran mayoría de los casos.

En un ensayo clínico anterior sobre el glioblastoma recidivante se han notificado los siguientes acontecimientos adversos relacionados con el dispositivo:

Reacción en el lugar de colocación del dispositivo médico - 18 de 116 pacientes (16 %)
Dolor de cabeza - 4 de 116 pacientes (3 %)
Malestar general - 2 de 116 pacientes (2 %)
Contracciones musculares - 1 de 116 pacientes (1 %)
Caídas - 1 de 116 pacientes (1 %)
Úlceras en la piel- 1 de 116 pacientes (1 %)
En el citado estudio sobre el cáncer de pulmón no microcítico no se han producido efectos secundarios graves que los médicos del estudio relacionaran con los TTFields. El único efecto secundario que se ha relacionado con el dispositivo ha sido una irritación cutánea de leve a moderada debajo de los transductores colocados sobre la piel.

La información que se facilita en esta página web es parcial, y debe consultar al médico responsable de su tratamiento para conocer el perfil de seguridad completo de los TTFields.

Tenga en cuenta que, aunque la información sobre acontecimientos adversos obtenida a partir de los ensayos clínicos llevados a cabo sobre el glioblastoma recidivante y de diagnóstico reciente y el cáncer de pulmón podría ser relevante para el uso del dispositivo en las metástasis cerebrales del cáncer de pulmón no microcítico, no es específica de esta dolencia. El perfil de seguridad del dispositivo para tratar las metástasis cerebrales del cáncer de pulmón no microcítico puede ser diferente.