Az agyi áttéteken belül a ráksejtek gyorsan osztódnak és sokasodnak. Ezek a ráksejtek különféle olyan elektromosan töltött elemeket hordoznak, amelyeknek a sejtosztódási folyamat során szerepük van. Egyéb egészséges agyi sejtek, ha egyáltalán szaporodnak, azt sokkal lassabban teszik.

A TTFields hatásmechanizmusa

Az ebben a vizsgálatban használatos NovoTTF-100M eszköz a fejbőrön keresztül nagyon gyenge, váltakozó elektromos mezőket ad le a daganat helyére. Ezeket a mezőket tumorkezelő mezőknek vagy TTFieldsnek nevezzük. Preklinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a TTFields az osztódás közbeni állapotú ráksejtek alakja és mérete miatt azok elektromosan töltött összetevőit az osztódó sejten belül elmozdítja; ezzel megzavarja azok működését, végül a sejt halálához vezetve. Továbbá vannak a ráksejtekben olyan miniatűr építőelemek is, amelyek apró motorként részt vesznek a sejtek létfontosságú részeinek az egyik helyről a másikra való mozgatásában. A TTFields megzavarja ezeknek az apró motoroknak a normális irányát, mivel ezek is elektromosan töltöttek. Ennek a két hatásnak az eredményeként a daganatsejtek osztódása lelassul, és ez a sejt halálát vagy a sejtosztódás visszafordulását eredményezi; ennek folyományaként gátlódik a daganat folyamatos TTFields-kitettség utáni növekedése. Az előzetes adatok arra is utalnak, hogy a TTFields egészséges agyi sejtekre sokkal kevésbé lehet hatással, mint a ráksejtekre, mivel az egészséges agyi sejtek, ha szaporodnak is, azt sokkal lassabb ütemben teszik.

A következő animáció a TTFields hatásmechanizmusát szemlélteti:

A TTFIELDS JELENLEG NINCS JÓVÁHAGYVA AGYI ÁTTÉT KEZELÉSÉRE. A TTFIELDS BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS VOLTÁT AGYI ÁTTÉT ESETÉRE MÉG NEM IGAZOLTÁK.

Korábbi klinikai tapasztalatok

Mára már számos olyan rendszert kipróbáltak, ami TTFieldset ad le különböző daganatokra. A korábban vizsgált rendszerek és a NovoTTF-100M között a fő eltérés a különböző rendszerek által létrehozott TTFields frekvenciája. A frekvenciát a rendszerek gyártója laboratóriumi kísérletekből származó adatok alapján úgy állítja be, hogy az adott kezelendő ráktípushoz optimális legyen.

Az Optune® rendszer alkalmazását az FDA jóváhagyta kiújuló és újonnan diagnosztizált glioblastoma kezelésére, ami az agresszív primer agydaganatok egy fajtája. Ugyanennek a rendszernek glioblastoma kezelésére Európában CE jelölése van. A jóváhagyott alkalmazási javallatokról bővebben az orvosától vagy a termékismertető-lapról tájékozódhat.

Mellékhatások

A TTFields tudományos háttere és a már meglévő klinikai eredmények alapján a NovoTTF-100M rendszernek a nem kissejtes tüdőrákból eredő agyi áttétekkel terhelt betegeknél várhatóan nem lesznek szisztémás mellékhatásai. Az Optune® (a glioblastoma esetére már kipróbált rendszer) használatával végzett előző vizsgálatokban a betegek nagy százaléka tapasztalt helyi bőrirritációt a transzduktortapaszok alatt. Ennek a súlyossága az esetek jelentős többségében enyhétől közepesig terjedt.

Egy kiújuló GBM-re vonatkozó korábbi klinikai vizsgálatban az eszközzel összefüggésbe hozható következő nemkívánatos eseményekről számoltak be:

Orvostechnikai eszköz helyén fellépő reakció – 18 betegnél a 116 közül (16%)

Fejfájás – 4 betegnél a 116 közül (3%)

Rossz közérzet – 2 betegnél a 116 közül (2%)

Izomrángás – 1 betegnél a 116 közül (1%)

Elesés – 1 betegnél a 116 közül (1%)

Bőrfekély – 1 betegnél a 116 közül (1%)

A fentebb említett, nem kissejtes tüdőrák esetére végzett vizsgálatban a vizsgálati orvosok által a TTFieldszel összefüggésbe hozott súlyos mellékhatás nem fordult elő. Az eszközzel összefüggésbe hozott egyetlen mellékhatás a bőrre helyezett transzduktortapaszok alatt fellépő, enyhétől közepesig terjedő súlyosságú bőrirritáció volt.

A webhelyen megadott tájékoztatás nem teljes. A TTFields biztonságossági jellemzőiről teljes tájékoztatásért kérjük, forduljon a kezelését végző orvoshoz.

Kérjük, ne feledje, hogy bár a kiújuló és az újonnan diagnosztizált glioblastomás és tüdőrákos vizsgálatokból szerzett, nemkívánatos eseményekkel kapcsolatos információk relevánsak lehetnek az eszköz nem kissejtes tüdőrákból származó agyi áttétre való használata tekintetében, nem kifejezetten erre a betegségállapotra vonatkoznak. Az eszköz biztonságossági jellege nem kissejtes tüdőrákból származó agyi áttét esetére más lehet.