ما هي مرحلة تجربة PANOVA-3؟

إن تجربة PANOVA-3 مع نظام NOVOTTF-100L(P) للمرضى المصابين بسرطان الغدد البنكرياسية هي تجربة مركزية تعتمد على خبرة مأخوذة من تجارب شاملة قبل المرحلة السريرية والدراسات السريرية. ونظرًا لكون نظام NovoTTF-100L(P) جهازًا طبيًا وليس عقارًا، فهو لا يتبع العملية التقليدية المكونة من المراحل الأولى والثانية والثالثة التي تتبعها العقاقير البحثية الجديدة. فهذه التجربة المركزية شبيهة في البنية والغرض لتجربة من المرحلة الثالثة على أحد العقاقير

كيف يمكنني أن أشارك في تجربة PANOVA-3؟

يُرجى الاتصال بباحث في مركز التجربة الأقرب لك. يمكنك أيضًا التواصل مع Novocure، الجهة الراعية للتجربة، إذا احتجت المساعدة في الوصول إلى مركز تجربة.

ما هي الآثار الجانبية المتوقعة لمجالات TTFields؟

من غير المتوقع أن يكون لاستخدام نظام NovoTTF-100L(P) آثار جانبية جهازية، استنادًا إلى البيانات السريرية المتوفرة لدينا حتى الآن. أصيب المرضى بتهيج الجلد أسفل مصفوفات محول الطاقة. لمزيد من المعلومات، ارجع إلى العلم الذي تقوم عليه TTFields. عندما يتم توصيل مجالات TTFields، يمكن أن تسبب مصفوفات محول الطاقة سخونة خفيفة وتنميلًا خفيفًا بالجلد الموجود أسفلها. يُرجى استشارة طبيب دراسة في أحد المراكز المشاركة في التجربة لمزيد من المعلومات حول الآثار الجانبية المحتملة من استخدام نظام NovoTTF-100L(P) وطرق العلاج الأخرى في تجربة PANOVA-3 السريرية [مراكز PANOVA-3].

هل يجب عليّ حمل الجهاز طوال الوقت؟

يزن النظام والبطارية المحمولة حوالي 3 كيلوجرامات أو 6 أرطال إجمالًا، ويمكن حملهما في حقيبة كتف أو ظهر مخصصتين لهما عند التجول في الخارج. قد لا يكون من الضروري أن يحمل المرضى النظام بشكل فعلي معظم الوقت، ولكن بدلًا من ذلك يمكن استخدامه في الوقت الذي يكون فيه موضوعًا في مكان واحد بشكل مستمر (مثل على مكتب أو منضدة أو على الأرض بداخل حقيبة الحمل). صُمم الجهاز بحيث يسمح بأداء الأنشطة الروتينية اليومية العادية.  لمزيد من المعلومات حول الأسئلة المتعلقة بنمط الحياة، يُرجى الاطلاع على العيش مع TTFields.

هل سيشكل استخدام المجالات المعالجة للأورام أي خطر على أفراد الأسرة أو الأشخاص الآخرين؟

من المفترض ألا يتعارض استخدام الجهاز مع الأجهزة الكهربائية الشخصية القياسية أو المنزلية. لا يتعرض الأشخاص الذين لا يستخدمون الجهاز، مثل زملاء العمل وأفراد الأسرة، لمجالات TTFields.

كيف سيؤثر الجهاز على حياتي الاجتماعية؟

يمكنك استخدام الجهاز مع الحفاظ على القيام بمعظم أنشطتك الروتينية اليومية. ستكون مصفوفات محول الطاقة مخفية أسفل ملابسك. سيعرض أخصائي دعم الجهاز (DSS) المساعدة والدعم فيما يتعلق بالمشكلات المتعلقة بالمظهر إذا كنت تستخدم المجالات المعالجة للأورام. لمزيد من المعلومات، يُرجى الاطلاع على العيش مع TTFields.

ما المدة التي يجب عليّ فيها ارتداء الجهاز في تجربة PANOVA-3؟

يستمر العلاج في الدراسة إلى أن يقوم طبيبك في التجربة بتشخيص تطور سرطان البنكرياس وفقًا للبروتوكول، أو إلى أن تكون هناك حالة طبية خطيرة تتطلب إيقاف العلاج. بالإضافة إلى ذلك، يمكنك أن تقرر التوقف عن العلاج بمجالات TTFields في أي وقت بعد البدء في استخدام الجهاز. لمزيد من المعلومات بشأن تجربة PANOVA-3، اطلع على تجربة PANOVA-3 أو يُرجى التواصل مع أحد المراكز المشاركة [مراكز PANOVA-3].

هل يتحمل المرضى أي تكاليف مقابل المشاركة في تجربة PANOVA-3؟

لا. ستقوم الجهة الراعية للتجربة بتوفير نظام NovoTTF-100L(P) وجميع الملحقات الداعمة مجانًا. ارجع إلى تجربة PANOVA-3 لمزيد من المعلومات.