¿En qué fase se encuentra el estudio PANOVA-3?

El estudio PANOVA-3 con el dispositivo NovoTTF-100L(P) llevado a cabo en pacientes que padecen un adenocarcinoma pancreático es un estudio fundamental basado en la experiencia obtenida en los experimentos preclínicos exhaustivos y los ensayos clínicos. Puesto que el sistema NovoTTF-100L(P) es un dispositivo médico y no un fármaco, no sigue el proceso tradicional de fase I, fase II, fase III que debería seguir un nuevo fármaco en fase de investigación clínica. La estructura y el objetivo de este estudio fundamental es semejante a un ensayo clínico farmacológico en fase III.

¿Cómo puedo participar en el estudio PANOVA-3?

Póngase en contacto con un investigador en el centro del estudio más cercano. También puede ponerse en contacto con Novocure, el Promotor del ensayo clínico, si necesita ayuda para ponerse en contacto con un centro del estudio.

¿Cuáles son los efectos secundarios previstos de los TTFields?

No se espera que el NovoTTF-100L(P) tenga efectos secundarios sistémicos, basándonos en nuestros datos clínicos hasta la fecha. Algunos pacientes han experimentado irritación cutánea debajo de los transductores. Si desea más información, consulte el apartado Fundamentos científicos de los TTFields.

Cuando se administran los TTFields, los transductores pueden producir un calor suave y hormigueo en la piel que hay debajo de ellos.

Consulte con el médico del estudio en uno de los centros participantes en el estudio si desea obtener más información sobre los posibles efectos secundarios de utilizar el NovoTTF-100L(P) y otros tratamientos del ensayo clínico PANOVA-3 [Centros de PANOVA-3].

¿Tengo que llevar el dispositivo en todo momento?

El dispositivo y la batería portátil pesan unos 3 kilogramos en total y se pueden llevar en una mochila o bandolera especialmente diseñadas para cuando esté caminando. Los pacientes no tienen que cargar físicamente con el dispositivo la mayor parte del tiempo, sino que lo utilizarán mientras lo coloquen en un sitio de forma continua (p. ej., un escritorio, una mesa o en el suelo dentro de la bolsa de transporte). El dispositivo se diseñó de modo que permita realizar las rutinas diarias normales.  Si desea más información sobre las preguntas relacionadas con el estilo de vida, consulte el apartado Convivir con los TTFields.

¿El uso de TTFields supondrá algún riesgo para los familiares y demás personas?

El uso del dispositivo no debería interferir con los dispositivos electrónicos habituales personales o del domicilio. Las demás personas, como compañeros de trabajo y familiares, no estarán expuestas a los TTFields.

¿Cómo afectará el dispositivo a mi vida social?

Usted puede usar el dispositivo mientras realiza la mayoría de sus actividades diarias. Los transductores se ocultarán debajo de la ropa. El técnico especialista del dispositivo (TED) le ayudará y le asesorará sobre las cuestiones relacionadas con el aspecto físico si utiliza los TTFields. Si desea más información, consulte el apartado Convivir con los TTFields.

¿Cuánto tiempo tengo que llevar el dispositivo en el estudio PANOVA-3?

Los pacientes llevan puesto el dispositivo durante el día y la noche. Los pacientes pueden quitarse el dispositivo durante períodos cortos de tiempo para adaptarse a sus necesidades personales. El tratamiento en el ensayo continúa hasta que su médico le diagnostique progresión del cáncer de páncreas en el abdomen conforme al protocolo o hasta que una enfermedad grave exija que se interrumpa el tratamiento. Además, puede decidir dejar de recibir los TTFields en cualquier momento después de que comience a utilizar el dispositivo. Si desea más información sobre el ensayo PANOVA-3, consulte el apartado El estudio PANOVA-3 o póngase en contacto con uno de los centros participantes  [Centros de PANOVA-3].

¿Los pacientes pagan por participar en el estudio PANOVA-3?

No. El promotor del ensayo le proporcionará el dispositivo NovoTTF-100L(P) y todos los accesorios necesarios sin coste alguno. Consulte el apartado El estudio PANOVA-3 para obtener más información.