באיזה שלב נמצא ניסוי PANOVA-3?

ניסוי PANOVA-3 הבוחן את מערכת NOVOTTF-100L(P) למטופלים עם אדנוקרצינומה של הלבלב הוא ניסוי עיקרי הנסמך על ניסיון מניסויים קדם קליניים מקיפים וממחקרים קליניים. מכיוון שמערכת NovoTTF-100L(P)‎ היא מכשיר רפואי ולא תרופה, היא אינה עוברת את התהליכים המסורתיים של שלב 1, שלב 2 ושלב 3 כמו שתרופה מחקרית חדשה הייתה עוברת. ניסוי עיקרי זה דומה במבנהו ובמטרתו לניסוי שלב 3 בתרופה.

כיצד אוכל להשתתף בניסוי PANOVA-3?

אנא פנה לחוקר במרכז הניסוי הקרוב ביותר אליך. ניתן גם ליצור קשר עם חברת נובוקיור, היוזמת את הניסוי, כדי לקבל עזרה שתקשר אותך למרכז ניסוי.

מהן תופעות הלוואי הצפויות של TTFields?

על סמך הנתונים הקליניים שלנו עד כה, לא צפויות תופעות לוואי מערכתיות מהשימוש במערכת NovoTTF-100L(P)‎ היו מטופלים שחוו גירוי בעור מתחת למערכי המתמרים. למידע נוסף, ראה המדע שמאחורי TTFields. בזמן העברת TTFields מערכי המתמרים עלולים לגרום להתחממות קלה ולעקצוץ של העור שמתחתם. לקבלת מידע נוסף על תופעות הלוואי האפשריות משימוש במערכת NovoTTF-100L(P) ועל הטיפולים האחרים הניתנים במסגרת הניסוי הקליני ‏PANOVA-3 יש להיוועץ ברופא המחקר באחד המרכזים המשתתפים בניסוי [מרכזי PANOVA-3].

האם עליי לשאת את המכשיר כל הזמן?

משקל המערכת עם הסוללה הניידת הוא כ-3 קילוגרם בסך הכל, וניתן לשאת אותה בתיק הכתף או בתיק הגב המיוחדים בזמן הסתובבות. רוב הזמן, המטופלים אינם צריכים לשאת פיזית את המערכת, אלא להשתמש בה כשהיא מונחת במקום אחד (למשל, על שולחן עבודה, שולחן אחר או על הרצפה בתוך תיק הנשיאה). המערכת נועדה לאפשר לבצע את הפעילויות השגרתיות בחיי היום-יום. למידע נוסף על שאלות הקשורות לאורח חיים, ראה לחיות עם TTFields.

האם השימוש ב-TTFields יסכן במידה כלשהי בני משפחה או אנשים אחרים?

השימוש במכשיר אינו אמור להפריע למכשירי חשמל ביתיים או אישיים רגילים. מי שאינם משתמשים במכשיר, כמו חברים לעבודה ובני משפחה, אינם נחשפים ל-TTFields.

איך ישפיע המכשיר על חיי החברה שלי?

ניתן להשתמש במכשיר ולהמשיך בשגרת היום-יום שלך כמעט ללא שינוי. מערכי המתמרים יהיו חבויים תחת בגדיך. המומחה לתמיכה טכנית במכשיר יציע עזרה ותמיכה בעניינים הקשורים לחיי היום יום במהלך השימוש ב-TTFields. למידע נוסף, ראה לחיות עם TTFields.

כמה זמן אצטרך ללבוש את המכשיר במסגרת ניסוי PANOVA-3?

המטופלים לובשים את המכשיר לאורך כל היום והלילה. המטופלים יכולים להסיר את המכשיר להפסקות קצרות בזמנים של טיפול בצרכים אישיים. הטיפול בניסוי יימשך עד שרופא המחקר שלך יאבחן התקדמות של סרטן הלבלב בבטן בהתאם לפרוטוקול, או עד שיהיה צורך להפסיק את הטיפול בגלל בעיה רפואית חמורה. בנוסף, תוכל להחליט להפסיק את ה-TTFields בכל נקודת זמן אחרי תחילת השימוש במכשיר. למידע נוסף על ניסוי PANOVA-3, ראה ניסוי PANOVA-3 או פנה לאחד המרכזים המשתתפים בניסוי. [מרכזי PANOVA-3].

האם המטופלים משלמים על השתתפותם בניסוי PANOVA-3?

לא. יזם הניסוי יספק בחינם את מערכת NovoTTF-100L(P)‎ ואת כל האביזרים התומכים. מידע נוסף ניתן למצוא בכתובת ניסוי PANOVA-3.