Koje je faze ispitivanje PANOVA-3?

Ispitivanje PANOVA-3 uz uporabu uređaja NOVOTTF-100L(P) za liječenje bolesnika s adenokarcinomom gušterače ključno je ispitivanje koje se naslanja na iskustvo temeljitih pretkliničkih pokusa i kliničkih ispitivanja. Budući da je uređaj NovoTTF-100L(P) medicinski uređaj, a ne lijek, ispitivanje ne slijedi uobičajeni postupak I. II. i III. faze kako je to običaj s ispitivanim novim lijekovima. Ključno je ispitivanje slične strukture i svrhe kao ispitivanje lijeka III. faze.

Kako mogu sudjelovati u ispitivanju PANOVA-3?

Obratite se ispitivaču u Vama najbližem ispitivačkom centru. Možete se također obratiti tvrtki Novocure, naručitelju ispitivanja ako Vam je potrebna pomoć kako biste stupili u kontakt s ispitivačkim centrom.

Koje su očekivane nuspojave polja TTFields?

Na temelju naših do danas prikupljenih kliničkih podataka, ne očekujemo nuspojave uslijed upotrebe uređaja NovoTTF-100L(P). U nekih se bolesnika pojavila nadraženost kože ispod slojeva pretvornika. Ako želite više informacija, pogledajte Znanost o poljima TTFields. Prilikom isporuke polja TTFields slojevi pretvornika mogu uzrokovati blago zagrijavanje i osjećaj trnaca na koži ispod njih. Savjetujte se liječnikom u ispitivanju u jednom od centara koji sudjeluju u ispitivanju radi dobivanja dodatnih informacija o mogućim nuspojava uporabe uređaja NovoTTF-100L(P) i drugih liječenja u kliničkom ispitivanju PANOVA-3 [Centri u ispitivanju PANOVA-3].

Moram li stalno nositi uređaj?

Uređaj i prijenosna baterija teže zajedno približno 3 kilograma i možete ih nositi u isporučenoj torbi ili ruksaku dok hodate. Bolesnici ne moraju nužno fizički nositi uređaj većinu vremena, nego ga mogu upotrebljavati dok je on stalno postavljen na jednom mjestu (na primjer na radnom stolu, stolu ili podu unutar torbe). Sustav je osmišljen na način da omogući održavanje uobičajene dnevne rutine. Ako želite više informacija o pitanjima vezanim uz način života, pogledajte dio Život s poljima TTFields.

Predstavljaju li polja TTFields rizik za članove obitelji ili druge ljude?

Upotreba ovog uređaja ne bi trebala utjecati na kućanske standardne osobne električne uređaje. Osobe koje ne upotrebljavaju polja TTFields, kao što su suradnici ili članovi obitelji, nisu izložena njima.

Kako će ovaj uređaj utjecati na moj društveni život?

Uređaj možete upotrebljavati zadržavajući veći dio svoje svakodnevnice. Slojevi pretvornika bit će skriveni ispod odjeće. Specijalist za podršku za uređaj (engl. Device Support Specialist, DSS) pomoći će Vam i pružiti podršku vezano uz sva pitanja izgleda ako se koristite poljima TTFields. Ako želite dodatne informacije, pogledajte Život s poljima TTFields.

Koliko dugo trebam nositi uređaj u ispitivanju PANOVA-3?

Bolesnici uređaj nose tijekom cijelog dana i noći. Bolesnici ga mogu skinuti kako bi napravili kratke stanke za osobne potrebe. Liječenje u ispitivanju traje dok liječnik u ispitivanju ne postavi dijagnozu napredovanja raka gušterače u trbuhu u skladu s planom ispitivanja ili dok zbog nekoga ozbiljnog medicinskog stanja ne bude nužan prekid liječenja. Osim toga, u svakom trenutku nakon početka upotrebe uređaja možete odlučiti prestati upotrebljavati polja TTFields. Ako želite više informacija o ispitivanju PANOVA-3, pogledajte ispitivanje PANOVA-3 ili obratite se jednom od centara koji sudjeluju u ispitivanju [Centri u ispitivanju PANOVA-3].

Plaćaju li bolesnici sudjelovanje u ispitivanju PANOVA-3?

Ne. Naručitelj ispitivanja omogućit će uređaj NovoTTF-100L(P) i svu popratnu opremu besplatno. Ako želite više informacija, pogledajte Ispitivanje PANOVA-3.