In quale fase è lo studio PANOVA-3?

Lo studio PANOVA-3 sul Sistema NovoTTF-100L(P) per i pazienti con adenocarcinoma pancreatico è uno studio pilota che si basa sull’esperienza di sperimentazioni precliniche complete e di studi clinici. Poiché il Sistema NovoTTF-100L(P) è un dispositivo medico e non un farmaco, non vengono seguite le tradizionali fasi I, II e III che sarebbero necessarie per un nuovo farmaco sperimentale. Questo studio pilota corrisponde a una sperimentazione clinica di fase III sui farmaci per quanto riguarda struttura e finalità.

Come posso partecipare allo studio PANOVA-3?

Contatti uno sperimentatore del centro dello studio più vicino a lei. Se ha bisogno di aiuto per trovare un centro sperimentale, contatti Novocure, lo sponsor dello studio.

Quali sono gli effetti collaterali previsti dei campi elettrici?

In base ai dati clinici in nostro possesso, non si prevedono effetti collaterali sistemici con l’utilizzo del Sistema NovoTTF-100L(P). I pazienti hanno riferito irritazione cutanea al di sotto dei trasduttori. Per maggiori informazioni, leggere principi scientifici dei TTField.

Durante l’invio dei campi elettrici, i trasduttori possono causare un leggero riscaldamento e formicolio della cute sottostante.

Rivolgersi a un medico dello studio in uno dei centri partecipanti allo studio per maggiori informazioni sui potenziali effetti collaterali derivanti dall’utilizzo di NovoTTF-100L(P) e dagli altri trattamenti dello studio clinico PANOVA-3 [Centri PANOVA-3].

Attiva o disattiva titolo

Il sistema e le batterie portatili pesano complessivamente circa 3 chilogrammi (6 libbre) e possono essere trasportati in un’apposita borsa a tracolla o nello zaino quando si esce. Per la maggior parte del tempo, i pazienti non devono trasportare fisicamente il sistema, ma possono utilizzarlo mentre viene tenuto fermo in un posto (ad esempio sulla scrivania, su un tavolo o sul pavimento all’interno della borsa). Il sistema è stato pensato per consentire lo svolgimento delle normali attività quotidiane. Per maggiori informazioni sulle questioni relative allo stile di vita, leggere vivere con i TTFields.

L'utilizzo dei campi elettrici può comportare rischi per i familiari o altre persone?

L’uso del dispositivo non interferisce con gli elettrodomestici e i più comuni dispositivi elettronici personali. Non c’è rischio di esposizione ai campi elettrici per chi non li utilizza, come colleghi di lavoro e familiari.

In che modo il dispositivo influirà sulla mia vita sociale?

Può usare il dispositivo e conservare la maggior parte delle sue abitudini quotidiane. I trasduttori saranno nascosti dai vestiti. Un esperto addetto all’assistenza tecnica (DSS) le offrirà assistenza e supporto per i problemi legati all’aspetto quando si utilizzano i campi elettrici. Per maggiori informazioni, leggere Living with TTFields.

Per quanto tempo dovrò tenere collegato il dispositivo durante lo studio PANOVA-3?

I pazienti sono collegati al dispositivo giorno e notte. I pazienti possono staccare il dispositivo per brevi pause, secondo le proprie necessità personali. Il trattamento in studio proseguirà fino a che il medico dello studio non diagnosticherà una progressione del carcinoma del pancreas nell’addome, come da protocollo, o fino a che una patologia grave non richiederà l’interruzione del trattamento. Inoltre, potrà decidere di sospendere i campi elettrici in qualsiasi momento dopo aver iniziato a utilizzare il dispositivo. Per maggiori informazioni sullo studio PANOVA-3, vedere lo studio PANOVA-3  o contattare uno dei centri partecipanti [Centri PANOVA-3]. 

I pazienti devono pagare per partecipare allo studio PANOVA-3?

No. Lo sponsor della sperimentazione fornirà gratuitamente il Sistema NovoTTF-100L(P) e tutti gli accessori di supporto. Per maggiori informazioni, leggere lo studio PANOVA-3.