Какуй вид исследования представляет собой исследование PANOVA-3?

Исследование PANOVA-3 с системой NOVOTTF-100L(P) для пациентов с аденокарциномой поджелудочной железы является базовым исследованием, основанным на материалах обширных доклинических экспериментов и клинических испытаний. В силу того, что система NovoTTF-100L(Р) является медицинским устройством, а не лекарством, ее испытания не проходят по традиционной для лекарственных препаратов схеме: Фаза I, Фаза II, Фаза III. Данное базовое исследование по структуре и целям схоже с Фазой III испытания лекарственного препарата

Каким образом я могу принять участие в исследовании PANOVA-3?

Свяжитесь, пожалуйста, с исследователем в ближайшем к Вам медицинском центре. Вы можете также связаться со спонсором исследования, компанией Novocure, если Вам понадобится помощь для контакта с исследовательским центром.

Каковы ожидаемые побочные эффекты от TTFields?

На основании имеющегося на данный момент клинического опыта, не ожидается, что при лечении устройством NovoTTF-100L(Р) возникнут системные побочные эффекты. У пациентов возникало раздражение кожи под решетками преобразователей. Для дополнительной информации ознакомьтесь с разделом Научная основа TTFields. В процессе генерирования TTFields под решетками преобразователей на коже может возникать ощущение тепла и покалывания. Проконсультируйтесь, пожалуйста, с врачом-исследователем одного из участвующих медицинских центров для получения дополнительной информации о потенциальных побочных эффектах применения системы NovoTTF-100L(P) и других видов лечения в ходе клинического исследования PANOVA-3 [центры PANOVA-3].

Надо ли мне все время носить этот аппарат с собой?

Сама система и ее портативная батарея весят в общей сложности около 3 кг (6 фунтов), и при передвижении дома и на улице все это можно носить в предназначенной для этого сумке через плечо или в специальном рюкзаке. Большую часть времени пациенты не будут носить систему на себе, а предпочтут пользоваться ею, когда она длительное время установлена в определенном месте (например, на столе или на полу внутри сумки для переноски). Система разработана таким образом, чтобы было удобно выполнять обычные повседневные действия. Для получения дополнительной информации по вопросам, связанным с образом жизни, ознакомьтесь, пожалуйста, с разделом Жизнь с TTFields.

Создает ли использование этого устройства какой-либо риск для членов моей семьи или для других людей?

Не ожидается, что применение аппарата повлияет на домашние и личные электрические устройства. Лица, не являющиеся пользователями системы – например, сослуживцы и члены семей пациентов – не подвергаются воздействию TTFields.

Каким образом это устройство повлияет на мое общение с другими людьми?

Вы можете пользоваться устройством, продолжая вести свой обычный образ жизни почти без изменений. Решетки преобразователей будут скрыты под Вашей одеждой. Если Вы получаете лечение устройством TTFields, специалист по технической поддержке устройства предоставит Вам помощь и поддержку во всех вопросах, связанных с Вашим внешним видом. Для получения дополнительной информации ознакомьтесь, пожалуйста, с разделом Жизнь с TTFields.

Сколько времени я должен буду носить это устройство в ходе исследования PANOVA-3?

Пациенты носят это устройство круглосуточно. Пациенты могут снимать это устройство ненадолго для удовлетворения личных потребностей. Исследуемое лечение будет продолжаться до тех пор, пока Ваш врач-исследователь не диагностирует прогрессирование заболевания поджелудочной железы в брюшной полости (местного прогрессирования), как указано в протоколе, или до тех пор, пока не потребуется прервать лечение вследствие серьезного медицинского состояния. Кроме того, Вы можете принять решение о прекращении лечения TTFields в любое время после начала пользования системой. Для получения дополнительной информации об исследовании PANOVA-3, ознакомьтесь с разделом Исследование PANOVA-3 или свяжитесь с одним из участвующих в исследовании центров [Центры PANOVA-3].

Платят ли пациенты за участие в исследовании PANOVA-3?

Нет. Спонсор исследования предоставит систему NovoTTF-100L(Р) и все сопутствующие аксессуары бесплатно. Для получения дополнительной информации ознакомьтесь с разделом Исследование PANOVA-3.