Krebszellen teilen und vermehren sich innerhalb des Pankreastumors schnell. Diese Krebszellen tragen verschiedene Arten elektrisch geladener Teilchen in sich, die eine Rolle bei ihrer Zellteilung spielen. Andere, gesunde Zellen in der Bauchregion vermehren sich wesentlich langsamer, wenn überhaupt, und/oder weisen im Vergleich zu den Krebszellen andere Eigenschaften auf, wie bspw. eine andere Größe. Daher weisen normale Zellen selten dieselben elektrischen Eigenschaften wie die sich teilenden Krebszellen auf, und es wird nicht erwartet, dass die TTFields einen Einfluss auf sie haben.

Wirkungsmechanismus von TTFields

Das in dieser Studie verwendete NovoTTF-100L(P)-System gibt sehr schwache elektrische Wechselfelder über die Haut und andere Oberflächengewebe an die Tumorstelle ab. Diese elektrischen Felder werden als Tumor-Therapie-Felder oder TTFields bezeichnet. Präklinische Studien zeigten, dass TTFields aufgrund der Form und der Größe der Krebszellen bei ihrer Vermehrung dazu führen, dass die elektrisch geladenen zellulären Teile dieser Zellen ihre Position in der sich teilenden Zelle verändern, und so deren normale Funktion stören und schließlich zum Zelltod führen. Darüber hinaus enthalten Krebszellen Miniaturbausteine, die als winzige Motoren fungieren, indem sie grundlegende Teile der Zellen von Ort zu Ort bewegen. TTFields stören die normale Ausrichtung dieser winzigen Motoren, da diese ebenfalls elektrisch geladen sind. Infolge dieser beiden Effekte wird die Teilung der Tumorzelle verlangsamt. Dies führt zum Zelltod oder einer Umkehrung der Zellteilung, wodurch nach einer kontinuierlichen Exposition gegenüber TTFields das Tumorwachstum gehemmt wird. Vorläufige Daten weisen außerdem darauf hin, dass die TTFields möglicherweise wesentlich weniger auf die gesunden Gewebezellen im Bauchbereich als auf die Krebszellen wirken, da sich gesunde Gewebezellen, wenn überhaupt, deutlich langsamer vermehren.

Eine Zusammenfassung des Wirkungsmechanismus der TTFields ist in der folgenden Animation dargestellt:

TTFIELDS ARE NOT APPROVED FOR THE TREATMENT OF PANCREATIC CANCER. THE SAFETY AND EFFICACY OF TTFIELDS FOR PANCREATIC CANCER HAS NOT BEEN ESTABLISHED.

 

TTFIELDS SIND NICHT FÜR DIE BEHANDLUNG VON BAUCHSPEICHELDRÜSENKREBS ZUGELASSEN. DIE SICHERHEIT UND WIRKSAMKEIT VON TTFIELDS ZUR BEHANDLUNG VON BAUCHSPEICHELDRÜSENKREBS WURDE BISLANG NICHT NACHGEWIESEN.

 

Bisherige klinische Erfahrung

Bis heute wurde eine Reihe von Systemen getestet, die dafür entwickelt wurden, TTFields an verschiedene Tumore abzugeben. Der Hauptunterschied zwischen den bisher getesteten Systemen und NovoTTF-100L(P) ist die von dem jeweiligen System abgegebene Frequenz. Die Frequenz wird vom Hersteller der Systeme angepasst, um die Behandlung für jede behandelte Krebsart auf Grundlage von in Laborversuchen erhaltenen Daten zu optimieren.

Das NovoTTF-100L(P)-System wurde bereits in einer Pilotstudie für 40 Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem, nicht resezierbarem Pankreaskarzinom in Kombination mit Gemcitabin oder Gemcitabin plus Nab-Paclitaxel getestet, um die Sicherheit und vorläufige Wirksamkeit von TTFields für diese Indikation zu prüfen. Das Design der PANOVA-3-Studie basiert auf den Ergebnissen dieser Studie.

NovoTTF-100L wurde in Europa mit dem CE-Kennzeichen für die Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom versehen.

Das Optune®-System, welches TTFields an das Gehirn abgibt, ist von der FDA zur Behandlung von rezidivem und neu diagnostizierten Glioblastom, einer Art von aggressivem primären Hirntumor, zugelassen. Dasselbe System ist in Europa mit dem CE-Kennzeichen für die Behandlung von Glioblastom versehen (für weitere Informationen zu den zugelassenen Indikationen wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder lesen Sie das Produktinformationsblatt).

 

Nebenwirkungen

Basierend auf der den TTFields zugrunde liegenden Forschung und den bislang vorliegenden klinischen Daten ist beim NovoTTF-100L(P)-System nicht davon auszugehen, dass es bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs zu systemischen Nebenwirkungen kommt. In früheren Studien, die mit dem Optune®, dem für Glioblastom getesteten System, durchgeführt wurden, litt ein hoher Prozentsatz von Patienten unter lokalen Hautirritationen unter den Elektroden, die in den allermeisten Fällen leicht bis moderat waren.

In der oben genannten Studie zu Pankreaskarzinom führten die Studienärzte keine schwerwiegenden Nebenwirkungen auf die Behandlung mit TTFields zurück. Die einzige Nebenwirkung, die mit dem Gerät in Verbindung gebracht wurde, war eine Hautreizung unter den Elektroden auf der Haut, die in der Mehrheit der Fälle leicht bis moderat war.

Die auf dieser Website zur Verfügung gestellten Informationen sind unvollständig. Für ein vollständiges Sicherheitsprofil von TTFields wenden Sie sich an Ihren behandelnden Arzt.

Bitte beachten Sie, dass die Informationen zu Nebenwirkungen der anderen klinischen Studien zwar für die Verwendung des Geräts bei Bauchspeicheldrüsenkrebs relevant sein können, jedoch nicht unbedingt spezifisch für diese Krankheit sind. Darüber hinaus war die Anzahl der an der zuvor erwähnten Studie zu Bauchspeicheldrüsenkrebs teilnehmenden Patienten gering. Das Sicherheitsprofil des Geräts zur Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs wurde noch nicht erstellt und kann sich hiervon unterscheiden.