Las células cancerosas se dividen y multiplican con rapidez en el cáncer de páncreas. Estas células cancerosas portan diferentes tipos de elementos con carga eléctrica que desempeñan una función durante la división celular. Las demás células sanas de la región abdominal se multiplican a un ritmo mucho menor, si es que se multiplican de algún modo, o presentan propiedades diferentes como un tamaño distinto, en comparación con las células cancerosas. Por ese motivo, las células normales en raras ocasiones presentan las mismas propiedades eléctricas que las células cancerosas en división y no se espera que se vean afectadas por los TTFields.

Mecanismo de acción de los TTFields

El dispositivo NovoTTF-100L(P) que se utiliza en este ensayo suministra campos eléctricos alternos de muy baja intensidad a la zona tumoral a través de la piel y a otros tejidos más superficiales. Estos campos se denominan campos eléctricos para el tratamiento del tumor o TTFields. Los estudios preclínicos mostraron que, dada la forma y el tamaño de las células cancerosas cuando se están multiplicando, los TTFields provocan un cambio de la ubicación de los elementos celulares cargados eléctricamente dentro de estas células en división, con lo que se interrumpe su actividad normal y, en última instancia, provoca la muerte celular. Además, las células cancerosas también contienen minicomponentes estructurales que actúan como pequeños motores para desplazar los elementos fundamentales de las células de un lugar a otro. Los TTFields interfieren en la orientación normal de estos pequeños motores, ya que estos también están cargados eléctricamente. Como resultado de estos dos efectos, la división de las células tumorales se ralentiza, lo que provoca la muerte celular o la inhibición de la división celular, con lo que, después de una exposición continua a los TTFields, se inhibe el crecimiento tumoral. Los datos preliminares también indican que los TTFields podrían afectar a las células de tejido sano de la región abdominal mucho menos que a las células cancerosas, puesto que las células de tejido sano se multiplican a un ritmo mucho menor, si es que se multiplican.

La animación siguiente presenta un resumen del mecanismo de acción de los TTFields:

HASTA LA FECHA, NO SE HAN AUTORIZADO LOS TTFIELDS PARA EL TRATAMIENTO DEL CÁNCER DE PÁNCREAS. NO SE HA ESTABLECIDO LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE LOS TTFIELDS EN EL CÁNCER DE PÁNCREAS.

 

Experiencia clínica anterior

Se han analizado hasta la fecha diversos sistemas desarrollados para administrar TTFields a tumores diferentes. La diferencia principal entre los sistemas analizados anteriormente y el NovoTTF-100L(P) es la frecuencia de TTFields que proporciona cada sistema. El fabricante ajusta la frecuencia de los dispositivos para optimizar el tratamiento de cada tipo de cáncer tratado, en función de los datos procedentes de los experimentos realizados en el laboratorio.

El dispositivo NovoTTF-100L(P) ya se ha estudiado en un estudio fundamental llevado a cabo en 40 pacientes que padecían un adenocarcinoma pancréatico irresecable localmente avanzado o metastásico en combinación con gemcitabina o nab-paclitaxel para analizar la seguridad y la eficacia preliminares de los TTFields en esta indicación. El resultado del presente estudio fue la base para el diseño del estudio PANOVA-3.

El dispositivo NovoTTF-100L obtuvo el distintivo CE en Europa para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico.

La FDA (Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU.) ha autorizado el dispositivo Optune® que proporciona TTFields al cerebro en el tratamiento del glioblastoma recidivante o de diagnóstico reciente, que es un tipo de cáncer cerebral primario agresivo. El mismo dispositivo ha obtenido el distintivo CE en Europa para el tratamiento del glioblastoma (si desea más información sobre las indicaciones aprobadas para su uso, consulte al médico o la hoja de información del producto).

 

Efectos secundarios

Basándose en los fundamentos científicos que sustentan los TTFields y los resultados clínicos hasta la fecha, no se espera que el NovoTTF-100L(P) tenga efectos secundarios sistémicos en los pacientes que padecen cáncer de páncreas. En los estudios anteriores llevados a cabo con el dispositivo Optune® —el dispositivo estudiado en el glioblastoma— un elevado porcentaje de pacientes experimentó irritación cutánea local de la piel de debajo de los transductores, cuya gravedad osciló de leve a moderada en la gran mayoría de los casos.

En el citado estudio sobre el adenocarcinoma pancreático no se produjeron efectos secundarios graves que los médicos del estudio relacionaran con los TTFields. El único efecto secundario que se relacionó con el dispositivo fue irritación cutánea debajo de los transductores colocados sobre la piel que en la mayoría de los casos fue de una intesidad leve a moderada.

La información que se facilita en esta página web es parcial, y debe consultar al médico responsable de su tratamiento para conocer el perfil de seguridad completo de los TTFields.

Tenga en cuenta que, aunque la información sobre acontecimientos adversos de otros ensayos clínicos puede ser relevante para el uso del dispositivo en el cáncer de páncreas, no es necesariamente específica para esta dolencia y el citado estudio para el cáncer de páncreas incluyó a un reducido número de pacientes. Por consiguiente, no se ha establecido el perfil de seguridad del dispositivo para el cáncer de páncreas y puede que sea diferente.