תאי סרטן מתחלקים ומתרבים במהירות בתוך הגידול הסרטני בלבלב. תאי סרטן אלה טעונים במטענים חשמליים שונים הממלאים תפקיד בתהליך חלוקת התא. תאים בריאים אחרים באזור הבטן מתרבים בקצב איטי בהרבה, אם בכלל, ו/או שבהשוואה לתאי הסרטן הם בעלי תכונות אחרות ושונות, כמו גודל שונה. מסיבה זו לעתים נדירות יש לתאים תקינים מטען חשמלי זהה למטען של תאי סרטן המתחלקים, ולכן לא צפוי שייפגעו מ-TTFields.

מנגנון הפעולה של TTFields

מכשיר NovoTTF-100L(P)‎ המשמש בניסוי זה מעביר למקום הגידול שדות חשמליים בעוצמה נמוכה מאוד לסירוגין דרך העור ורקמות אחרות שטחיות יותר. שדות אלה מוכרים בשם "שדות טיפול בגידול" או TTFields. מחקרים קדם קליניים הראו שעקב צורתם וגודלם של תאי סרטן בעת התרבותם, TTFields גורמים לרכיבים תאיים בעלי מטען חשמלי של תאים אלה לשנות את מקומם בתוך התא המתחלק וכך לשבש את תפקודם הרגיל ובסופו של דבר לגרום למותו של התא. בנוסף, תאי סרטן מכילים גם אבני בניין קטנטנות הפועלות כמנועים זעירים המעבירים חלקים חיוניים של התאים ממקום למקום. TTFields פוגעים בהתמצאות הרגילה של מנועים זעירים אלה מכיוון שגם להם יש מטען חשמלי. שתי ההשפעות הללו גורמות להאטה בחלוקת תאי הגידול, ויכולות לגרום למות התא או להיפוך תהליך חלוקת התא, המוביל לעיכוב בגדילתו של תא הגידול לאחר חשיפה מתמשכת ל-TTFields. נתונים מקדמיים מצביעים גם על כך שהאפשרות ש-TTFields יפגעו בתאים של רקמה בריאה בחלל הבטן נמוכה בהרבה מאשר בתאים סרטניים משום שתאי רקמה בריאה מתחלקים בקצב איטי בהרבה, אם בכלל.

סיכום של מנגנון הפעולה של TTFields מתואר בסרטון הבא:

TTFields אינם מאושרים לטיפול בסרטן הלבלב. הבטיחות והיעילות של TTFields בטיפול בסרטן הלבלב טרם נקבעו.

ניסיון קליני קודם

עד היום נבדקו מספר מערכות שפותחו למתן TTFields לגידולים שונים. ההבדל העיקרי בין המערכות שנבדקו קודם לבין NovoTTF-100L(P)‎ הוא התדר של שדות הטיפול בגידול (TTFields) שמפיקה כל מערכת. יצרן המערכות מתאים את התדר על סמך נתונים מניסויי מעבדה, כדי לייעל את הטיפול עבור כל אחד מסוגי הסרטן המטופלים.

מערכת NovoTTF-100L(P) כבר נבדקה במחקר חלוץ עם 40 מטופלים עם אדנוקרצינומה מתקדמת מקומית של הלבלב שאינה ניתנת לטיפול באמצעות ניתוח בשילוב עם גמציטאבין או גמציטאבין ונאב-פקליטקסל, לבדיקת הבטיחות והיעילות המקדמית של TTFields בהתוויה זו. תוצאות מחקר זה היוו בסיס לתכנון מחקר PANOVA-3.

מערכת NovoTTF-100L‎ נושאת את הסימון CE באירופה לטיפול בסרטן ריאות של תאים לא קטנים.

מערכת Optune®‎ המעבירה TTFields למוח אושרה על-ידי מנהל המזון והתרופות האמריקני לטיפול במטופלים עם גליובלסטומה חוזרת וחדשה, שהיא סוג של סרטן מוח אלים ראשוני. אותה המערכת נושאת את הסימון CE באירופה לטיפול בגליובלסטומה (לקבלת מידע נוסף על ההתוויות שאושרו לשימוש, יש להיוועץ ברופא או לעיין בעלון המידע של המוצר).

תופעות לוואי

על סמך הרקע המדעי של TTFields והתוצאות הקליניות שהתקבלו עד היום, לא צפוי שמערכת NovoTTF-100L(P)‎ תגרום לתופעות לוואי מערכתיות במטופלים הסובלים מסרטן הלבלב. במחקרים קודמים שנערכו עם Optune®‎, המערכת שנבדקה לגבי גליובלסטומה, אחוז גבוה מהמטופלים חווי גירוי מקומי בעור מתחת למערכי המתמרים, שבמרבית המקרים היה קל עד בינוני.

בניסוי הנזכר לעיל לגבי אדנוקרצינומה של הלבלב, לא היו תופעות לוואי רציניות שרופאי המחקר ייחסו ל-TTFields. תופעת הלוואי היחידה שהייתה קשורה למכשיר הייתה גירוי בעור מתחת למערכי המתמרים אשר הודבקו עליו, ואשר במרבית המקרים היה קל עד בינוני.

המידע המובא באתר אינטרנט זה הוא חלקי, ויש להיוועץ ברופא המטפל לגבי פרופיל הבטיחות המלא של TTFields.

לתשומת לבך, אמנם המידע שהתקבל על אירועים חריגים בניסויים רפואיים אחרים יכול להיות רלוונטי לשימוש במכשיר בסרטן הלבלב, אך הוא אינו בהכרח ספציפי למצבך. כמו כן, בניסוי הנזכר לעיל שנערך על סרטן הלבלב השתתפו מעט מטופלים. לכן, עדיין לא נקבע פרופיל הבטיחות של המכשיר בטיפול בסרטן הלבלב, והוא עשוי להיות שונה.