A hasnyálmirigyrákos daganaton belül a ráksejtek gyorsan osztódnak és sokasodnak. Ezek a ráksejtek különféle olyan elektromosan töltött elemeket hordoznak, amelyeknek a sejtosztódási folyamat során szerepük van. A hasi tájékon belül a többi, egészséges sejt ha szaporodik is, az sokkal lassabb, és/vagy egyéb tulajdonságaik – például a méretük – eltérőek a ráksejtekhez képest. A normális sejtekben tehát ritkán állnak fenn ugyanolyan elektromos tulajdonságok, mint az osztódó ráksejtekben, és várhatóan nem hat rájuk a TTFields.

A TTFields hatásmechanizmusa
Az ebben a vizsgálatban használt NovoTTF-100L(P) eszköz a bőrön és egyéb felszínközelibb szöveteken keresztül nagyon gyenge, váltakozó elektromos mezőket ad le a daganat helyére. Ezeket a mezőket tumorkezelő mezőknek vagy TTFields-nek nevezzük. Preklinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a TTFields az osztódás közbeni állapotú ráksejtek alakja és mérete miatt azok elektromosan töltött összetevőit az osztódó sejten belül elmozdítja; ezzel megzavarja azok működését, végül a sejt elpusztulásához vezetve. Továbbá vannak a ráksejtekben olyan miniatűr építőelemek is, amelyek apró motorként részt vesznek a sejtek létfontosságú részeinek az egyik helyről a másikra való mozgatásában. A TTFields megzavarja ezeknek az apró motoroknak a normális irányát, mivel ezek is elektromosan töltöttek. Ennek a két hatásnak az eredményeként a daganatsejtek osztódása lelassul, és ez a sejt elpusztulását vagy a sejtosztódás visszafordulását eredményezi; ennek folyományaként gátlódik a daganat folyamatos TTFields-kitettség utáni növekedése. Az előzetes adatok arra is utalnak, hogy a TTFields a hasi tájékon belüli egészséges sejtekre sokkal kevésbé lehet hatással, mint a ráksejtekre, mivel az egészséges sejtek, ha szaporodnak is, azt sokkal lassabb ütemben teszik.

A következő animáció a TTFields hatásmechanizmusát szemlélteti:

A TTFIELDS JELENLEG NINCS JÓVÁHAGYVA HASNYÁLMIRIGYRÁK KEZELÉSÉRE. A TTFIELDS BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS VOLTÁT HASNYÁLMIRIGYRÁK ESETÉRE MÉG NEM IGAZOLTÁK.

 

Korábbi klinikai tapasztalatok
Mára már számos olyan rendszert kipróbáltak, ami TTFields-et ad le különböző daganatokra. A korábban vizsgált rendszerek és a NovoTTF-100L(P) között a fő eltérés a különböző rendszerek által létrehozott TTFields frekvenciája. A frekvenciát a rendszerek gyártója laboratóriumi kísérletekből származó adatok alapján úgy állítja be, hogy a kezelni kívánt adott ráktípushoz optimális legyen.

A NovoTTF-100L(P)-t már tesztelték egy előzetes vizsgálatban, 40 lokálisan előrehaladott vagy áttétes, nem reszekálható hasnyálmirigy-adenocarcinomában szenvedő betegen, gemcitabin vagy gemcitabin + nab-paclitaxel alkalmazásával együtt, a TTFields ezen indikációbeli biztonságossága és előzetes hatásossági jellemzői tekintetében. A PANOVA-3 vizsgálat kialakításához ennek a vizsgálatnak az eredményét vették alapul.
A NovoTTF-100L rendszernek Európában a nem kissejtes tüdőrák kezelésére vonatkozóan van CE jelölése.

Az agyra TTFields-et leadó Optune® rendszert az FDA jóváhagyta kiújuló és újonnan diagnosztizált glioblastoma kezelésére, ami az agresszív primer agydaganatok egy fajtája. Ugyanez a rendszer Európában rendelkezik CE jelöléssel glioblastoma kezelésére. A jóváhagyott alkalmazási indikációkról bővebben az orvosától vagy a termékismertető-lapról tájékozódhat.

Mellékhatások

A TTFields tudományos háttere és a már meglévő klinikai eredmények alapján a NovoTTF-100L(P) rendszernek a hasnyálmirigyrákos betegek esetében várhatóan nem lesznek szisztémás mellékhatásai. Az Optune® (a glioblastoma esetére már kipróbált rendszer) használatával végzett előző vizsgálatokban a betegek nagy százaléka tapasztalt helyi bőrirritációt a transzduktortapaszok alatt, ami az esetek jelentős többségében súlyosságát tekintve az enyhétől a közepesig terjedt.

A fentebb említett, hasnyálmirigy-adenocarcinoma esetére végzett vizsgálatban a vizsgálati orvosok által a TTFields-nek tulajdonított súlyos mellékhatás nem fordult elő. Az eszközzel összefüggő egyetlen mellékhatás a bőrre helyezett transzduktortapaszok alatt kialakuló, az esetek többségében enyhétől közepesig terjedő súlyosságú bőrirritáció volt.

A webhelyen megadott tájékoztatás nem teljes. A TTFields biztonságossági jellemzőiről teljes tájékoztatásért kérjük forduljon a kezelését végző orvoshoz.
Kérjük, vegye figyelembe, hogy bár az egyéb klinikai vizsgálatokból származó nemkívánatos eseményekkel kapcsolatos ismeretek valamelyest vonatkoznak az eszköz hasnyálmirigyrákra való alkalmazására is, az ön betegségére nem feltétlenül érvényesek közvetlenül; a fentebb említett hasnyálmirigyrákos vizsgálatban pedig viszonylag kevés beteg vett részt. Vagyis az eszköz biztonsági jellemzői hasnyálmirigyrák esetére még nem tisztázottak, és eltérőek lehetnek.