Злокачественные клетки стремительно делятся и размножаются внутри опухоли поджелудочной железы. Эти злокачественные клетки имеют различные электрически заряженные элементы, играющие роль в процессе деления. Здоровые клетки в области брюшной полости размножаются гораздо медленнее или вовсе не размножаются, и/или отличаются от злокачественных клеток по другим параметрам – например, имеют другой размер. Таким образом, нормальные клетки редко имеют те же электрические характеристики, что и делящиеся злокачественные клетки, и поэтому считается, что TTFields не влияют на них.

Механизм воздействия TTFields

Устройство NovoTTF-100L(Р), применяемое в данном исследовании, генерирует в опухоли переменные электрические поля очень низкой интенсивности, проникающие через кожу и другие поверхностные ткани. Эти поля известны как «поля лечения опухоли» (Tumor Treating Fields или TTFields). Доклинические исследования продемонстрировали, что форма и размер злокачественных клеток при размножении позволяют TTFields изменить местонахождение электрически заряженных компонентов внутри делящихся клеток, нарушая нормальное функционирование этих клеток и в итоге приводя к их гибели. Кроме того, злокачественные клетки содержат крошечные строительные блоки, действующие как моторчики при передвижении частей клеток с места на место. TTFields нарушают нормальную ориентацию этих моторчиков, поскольку они тоже имеют электрический заряд. В результате этих двух видов воздействия деление опухолевых клеток замедляется; возможна гибель злокачественных клеток или обратимость клеточного деления, что приводит к прекращению роста опухоли после длительного воздействия TTFields. Предварительные данные показывают также, что TTFields могут воздействовать на здоровые клетки тканей в области брюшной полости в значительно меньшей степени, чем на раковые клетки, поскольку здоровые клетки если и размножаются, то гораздо медленнее, чем злокачественные.

Краткое изложение механизма воздействия TTFields продемонстрировано ниже в виде анимации:

TTFIELDS НЕ УТВЕРЖДЕНЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ОНКОЛОГИЧЕСКОГО ЗАБОЛЕВАНИЯ ПОДЖЕЛУДОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ. БЕЗОПАСНОСТЬ И ЭФФЕКТИВНОСТЬ TTFIELDS ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ОНКОЛОГИЧЕСКОГО ЗАБОЛЕВАНИЯ ПОДЖЕЛУДОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ НЕ ДОКАЗАНА.

Накопленный клинический опыт

До настоящего времени несколько систем, генерирующих TTFields для различных опухолей, уже прошли испытания. Основным различием между системами, прошедшими испытания, и NovoTTF-100L(Р), является частота полей лечения опухоли каждой из этих систем. Частота регулируется производителем этих систем для оптимизации лечения каждого вида онкологических заболеваний на основании лабораторных опытов.

Система NovoTTF-100L(P) уже прошла испытания в пилотном исследовании с участием 40 пациентов с местно прогрессирующей или метастазирующей аденокарциномой поджулудочной железы, не подлежащей хирургическому удалению, в сочетании с медикаментозным лечением препаратом гемцитабин или препаратами гемцитабин + наб-паклитаксел, для проверки безопасности и предварительной оценки эффективности применения TTFields по этим показаниям. На основании результатов этого исследования был разработан дизайн исследования PANOVA-3.

Системе NovoTTF-100L для лечения немелкоклеточного рака легкого присвоен знак соответствия европейским стандартам (СЕ).

Система Optune®, генерирующая TTFields в мозгу, получила разрешение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) для лечения рецидивной и впервые диагностированной глиобластомы – агрессивной первичной опухоли головного мозга. Эта же система имеет маркировку, удостоверяющую ее соответствие требованиям ЕС для лечения глиобластомы (для получения дополнительной информации об официально утвержденных показаниях к применению, проконсультируйтесь у своего врача или ознакомьтесь с информационной брошюрой устройства).

Побочные эффекты

На основании научных изысканий, положенных в основу при разработке TTFields, и имеющихся на настоящий момент клинических результатов, не ожидается, что лечение при помощи системы NovoTTF-100L(P) приведет к возникновению системных побочных эффектов у пациентов с онкологическим заболеванием поджелудочной железы. В ходе предыдущих исследований, проведенных с устройством Optune® для лечения глиобластомы, у значительной части пациентов наблюдалось местное раздражение кожи под решетками преобразователей; в подавляющем большинстве случаев это раздражение было выражено в легкой до средней степени.

В упомянутом выше исследовании по аденокарциномы поджелудочной железы врачи-исследователи не наблюдали серьезных побочных  эффектов, связанных с применением полей лечения опухоли. Единственным побочным эффектом, связанным с применением данного устройства, явилось раздражение кожи под решетками преобразователей; в большинстве случаев это раздражение было выражено в степени от легкой до средней.

На этом веб-сайте приведена лишь частичная информация, и Вы должны посоветоваться со своим лечащим врачом в отношении полного профиля безопасности TTFields.

Учтите, пожалуйста, что, хотя информация о побочных эффектах, полученная в ходе других клинических исследований, может относиться и к устройству для лечения онкологического заболевания поджелудочной железы, она не обязательно присуща Вашему состоянию, а также, что в упомянутом выше исследовании по лечению онкологии поджелудочной железы участвовало лишь небольшое количество пациентов. Таким образом, профиль безопасности устройства для лечения опухоли поджелудочной железы еще не установлен и может отличаться от такового при использовании ТТF для лечения других заболеваний