Las células cancerosas se dividen y multiplican con rapidez en el cáncer de páncreas. Estas células cancerosas portan diferentes tipos de elementos con carga eléctrica que desempeñan una función durante el proceso de división celular. Las demás células sanas de la región abdominal se multiplican a un ritmo mucho menor, si es que se multiplican de algún modo, o presentan propiedades diferentes como un tamaño diferente, en comparación con las células cancerosas. Por ese motivo, las células normales en raras ocasiones presentan las mismas propiedades eléctricas que las células cancerosas en división y no se espera que se vean afectadas por los TTFields.

Mecanismo de acción de los TTFields

El dispositivo NovoTTF-100L(P) que se utiliza en este ensayo suministra campos eléctricos alternos de muy baja intensidad a la zona tumoral a través de la piel y a otros tejidos superficiales. Estos campos se denominan campos de tratamiento del tumor o TTFields. Debido a la forma singular de las células cancerosas cuando se multiplican, se ha demostrado que los TTFields hacen que se acumulen determinados bloques de construcción de estas células de tal modo que destruyen totalmente la célula en división. Además, las células cancerosas contienen bloques de construcción en miniatura que trasladan las partes esenciales de un lugar a otro durante la división. Se ha demostrado que los TTFields hacen que estos bloques de construcción dejen de funcionar con normalidad puesto que tienen un tipo especial de carga eléctrica. Como resultado de estos dos efectos, los datos preliminares de los estudios indican que se inhibe el crecimiento tumoral tras la exposición continua a los TTFields. Los datos de los estudios preclínicos también apuntan que los TTFields afectan a los tejidos sanos en mucha menor medida que a las células cancerosas, si es que les llega a afectar.

La animación siguiente presenta un resumen del mecanismo de acción de los TTFields:

HASTA LA FECHA, NO SE HA AUTORIZADO PARA EL TRATAMIENTO DEL CÁNCER DE PÁNCREAS. NO SE HA ESTABLECIDO LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE LOS TTFIELDS PARA EL CÁNCER DE PÁNCREAS.

Experiencia preclínica anterior

Se ha observado que los TTFields presentan un efecto inhibidor de la tasa de crecimiento de las células del cáncer de páncreas que se cultivan en el laboratorio. En una serie de experimentos, se demostró que las células del cáncer pancreático en división presentan alteraciones estructurales intensas bajo el tratamiento con los TTFields, lo que ocasiona su muerte, mientras que proliferaron las células pancreáticas de control cultivadas en las mismas circunstancias. Se ha demostrado que las células del cáncer de páncreas tratadas con TTFields en combinación con la quimioterapia habitual utilizada para el tratamiento de pacientes que padecen esta enfermedad tienen un efecto antitumoral incluso mayor. Existen algunos resultados de estudios preclínicos que demuestran la posibilidad de que los TTFields afecten a la proliferación de células del cáncer de páncreas. Los datos de los estudios preclínicos no siempre se traducen en un efecto similar en los pacientes. Por consiguiente, se debe verificar en los ensayos clínicos la seguridad y la eficacia preliminar de los TTFields.

Experiencia clínica anterior

Se han analizado hasta la fecha diversos sistemas desarrollados para administrar TTFields a tumores diferentes. La diferencia principal entre los sistemas analizados anteriormente y el NovoTTF-100L(P) es la frecuencia de TTFields que proporciona cada sistema. El fabricante ajusta la frecuencia de los sistemas con el fin de optimizar el tratamiento de cada cáncer que se trata, en función de los datos procedentes de los experimentos en el laboratorio.

La FDA ha autorizado el sistema NovoTTF-100A para el tratamiento del glioblastoma recién diagnosticado y recidivante. El mismo sistema tiene el distintivo CE en Europa para el tratamiento del glioblastoma, mientras que el NovoTTF-100L ha obtenido el distintivo CE en Europa para el tratamiento del carcinoma de pulmón no microcítico.

Efectos secundarios

Basándose en los fundamentos científicos que sustentan los TTFields y los resultados clínicos hasta la fecha, no se espera que el NovoTTF-100L(P) tenga efectos secundarios sistémicos en los pacientes que padecen adenocarcinoma pancreático. En estudios anteriores realizados con los sistemas Novo-TTF-100, muchos pacientes han notado irritación cutánea local bajo los transductores.

En un ensayo clínico anterior para el cáncer de pulmón no microcítico, se notificaron los acontecimientos adversos siguientes:

Reacción alérgica al adhesivo o al gel (26.8% de los pacientes)
Heridas abiertas
Calor local y sensación de hormigueo «eléctrico» debajo de los transductores (2.4%)
Cansancio (24.3%)

La información que se facilita en esta página web es parcial y deberá consultar con el médico que lo trata para conocer el perfil completo de seguridad de los TTFields.

Tenga en cuenta que, aunque la información sobre acontecimientos adversos de los ensayos clínicos anteriores puede ser relevante para el uso del dispositivo en el cáncer de páncreas, no es específica para esta dolencia. No se ha establecido el perfil de seguridad de los TTFields para el cáncer de páncreas y puede que sea diferente.